华宇考试网

药学职称高频考点:热原的知识点小结

时间:2020-05-07来源:互联网收集作者:华宇考试网 点击: 加载中..
资料下载
热原是药学职称考试会涉及的内容,为了帮助大家了解,为大家整理如下:【解答】[原创](1)注射用水:是热原污染的主要来源。尽管水本身并非微生物良好的

热原是药学职称考试会涉及的内容,为了帮助大家了解,华宇考试网为大家整理如下:

华宇考试网初级药师:《答疑周刊》2018年第46期

[华宇考试网原创](1)注射用水:是热原污染的主要来源。尽管水本身并非微生物良好的培养液,但易被空气或含尘空气中的微生物污染。

(2)原辅料:用生物方法制造的药物和辅料易滋生微生物,如血液制品、抗生素等药物,葡萄糖、乳糖等辅料,在贮藏过程中因包装损坏而污染。

(3)容器、用具、管道与设备等:如未按GMP要求认真清洗处理,常易导致热原污染。

(4)制备过程与生产环境:制备过程中室内卫生差,操作时间过长,产品灭菌不及时或不合格,均增加细菌污染的机会,从而可能产生热原。

(5)输液器具:有时输液本身不含热原,而往往由于输液器具(输液瓶、输液器、针头与针筒等)污染而引起热原反应。

3.热原的去除方法包括哪些?

(1)高温法:凡能经受高温加热处理的容器与用具,如针头,针筒或其他玻璃器皿,在洗净后,于250℃加热30分钟以上,可破坏热原。

(2)酸碱法:玻璃容器、用具可用重铬酸钾硫酸清洗液或稀氢氧化钠液处理,可将热原破坏。热原亦能被强氧化剂破坏。

(3)吸附法:注射液常用优质针剂用活性炭处理,用量为0.05%~0.5%(W/V)。[华宇考试网原创]此外,将0.2%活性炭与0.2%硅藻土合用于处理20%甘露醇注射液,除热原效果较好。

(4)离子交换法:国内有用#301弱碱性阴离子交换树脂10%与#122弱酸性阳离子交换树脂8%,成功地除去丙种胎盘球蛋白注射液中的热原。

(5)凝胶过滤法:用二乙氨基乙基葡聚糖凝胶(分子筛)制备无热原去离子水。

(6)反渗透法:用反渗透法通过三醋酸纤维膜除去热原,这是近几年发展起来的有使用价值的新方法。

(7)超滤法:一般用3~15nm超滤膜除去热原。如超滤膜过滤10%~15%的葡萄糖注射液可除去热原。

(8)其他方法:采用二次以上湿热灭菌法,或适当提高灭菌温度和时间,处理含有热原的葡萄糖或甘露醇注射液亦能得到热原合格的产品。微波也可破坏热原。

推荐阅读:

2020年药学职称《相关专业知识》:6个重要考点 记忆诀窍总结(上)!

2020年药士\药师\主管药师 冲刺精讲班+抢分刷题班 组合购买 立享7折!

以上就是为大家整理的内容,希望对大家有所帮助,更多资讯请关注华宇考试网!

医药备考资料及辅导课程

医药卫生职称免费资料下载

    注册免费领取学习资料 名师培训辅导教学课程

©下载资源版权归作者所有;本站所有资源均来源于网络,仅供学习使用,请支持正版!

医药卫生考试培训班-名师辅导课程

考试培训视频课程
考试培训视频课程
说明:因政策和内容的变化,上文内容可供参考,终以官方公告内容为准!
声明:该文观点仅代表作者本人,华宇考试网系信息发布平台,仅提供信息存储空间服务。
对内容有建议或侵权投诉请联系邮箱:e8548113@foxmail.com
磐)
------分隔线----------------------------