注射剂的质量要求都有什么？

注射剂的质量要求是中药学职称考试会考到的内容，为了帮助中药学职称考生了解，掌握更多知识点、考点，华宇中药学职称考试网为大家搜集整理如下：

所有各种注射剂，除应有制剂的一般要求外，还必须符合下列各项质量要求：

①无菌：

注射剂内不应含有任何活的微生物，必须符合《中国药典》无菌检查的要求。

②无热原：

注射剂内不应含热原，特别是用量一次超过5ml以上、供静脉注射或脊椎注射的注射剂，必须是热原检查合格的。

③澄明：

溶液型注射剂内不得含有可见的异物或混悬物，应符合卫生部关于澄明度检查的有关规定。

④安全：

注射剂必须对机体无毒性反应和刺激性。

⑤等渗：

对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压。

⑥pH值：

注射剂应具有与血液相等或相近的pH值。

⑦稳定：

注射剂必须具有必要的物理稳定性和化学稳定性，以确保产品在贮存期安全、有效。

此外，有些注射剂还应检查是否有溶血作用、致敏作用等，对不合规格要求的严禁使用。

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