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临床试验研究人群的选择-2020公卫执业医师考点详解

时间:2020-07-04来源:公卫助理医师视频教程 作者:华宇公卫执业医师 点击: 加载中..
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1.必须使用统一的入选和排除标准。

2.入选的研究对象应能从试验中受益,即参加研究,当试验结束时病人的疾病得到了有效的治疗或症状得到缓解。

3.尽可能选择已确诊的或症状和体征明显的病人做研究对象。如研究治疗心肌梗死药物的药效时,试验对象好是近期心绞痛频繁发作的病人,而不是病情稳定的病人,这样才能容易获得要观察的试验效应。

4.尽可能不用孕妇作为研究对象。临床试验中,任何药物都有可能产生不良反应,有些药物的不良反应对正常人虽然很小,但对孕妇或对胎儿可能影响很大,所以试验前要充分估计不良反应的程度医学|教育网整|理,衡量其得失后再选择恰当的对象。能不用孕妇作研究对象的,要尽量避免。

5.尽量选择依从者作研究对象。临床试验特别要求研究对象能服从试验设计安排,并坚持合作到底,即依从性好。如果很多研究对象在中途退出,或不遵守规则,会给结果带来很大的影响,终导致研究结果偏离真实情况。因此,选择的研究对象要注意保证较高的依从性。

6.要签署知情同意书。

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