华宇考试网

执业药师法规:对非处方药的管理

时间:2020-06-25 13:08来源:执业药师课程百度云 作者:华宇执业药师考试 点击: 加载中..
执业药师视频课程
华宇医药职称考试网为帮助广大考生顺利通过考试,特为大家整理了“执业药师《法规》:对非处方药的管理”相关内容,详细如下: 一、非处方药专有标识是用于已列入《国家非处方

华宇医药职称考试网为帮助广大考生顺利通过考试,特为大家整理了“执业药师《法规》:对非处方药的管理”相关内容,详细如下:

一、非处方药专有标识是用于已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识,也可用作经营非处方药药品的企业指南性标志。

二、国家药品监督管理局负责制定、公布非处方药专有标识及其管理规定。

非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起,可以使用非处方药专有标识。

非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起12个月后,其药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识。未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂。

四、经营非处方药药品的企业自2000年1月1日起可以使用非处方药专有标识。经营非处方药药品的企业在使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用。

五、非处方药专有标识图案分为红色和绿色,红色专有标识用于甲类非处方药药品,绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。

六、使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷,标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。单色印刷时,非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。

非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷,其大小可根据实际需要设定,但必须醒目、清晰,并按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用。

非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧),其右上角是非处方药专有标识的固定位置。

七、违反本规定,按《药品管理法》及相关法律规定进行处罚。

八、本规定由国家药品监督管理局负责解释。

执业药师2020年新推多个班型,为不同学员量身打造,带你高效备考2020年执业药师。金题点睛班  VIP签约特训营(中专专项班) vip签约特训班  高效定制班 无忧实验班 超值精品班 

执业药师备考资料及辅导课程

医学教育网卫生职称免费资料下载

©下载资源版权归作者所有;本站所有资源均来源于网络,仅供学习使用,请支持正版!

执业药师培训班-名师辅导课程

考试培训视频课程
考试培训视频课程
说明:因政策和内容的变化,上文内容可供参考,终以官方公告内容为准!
声明:该文观点仅代表作者本人,华宇考试网系信息发布平台,仅提供信息存储空间服务。
对内容有建议或侵权投诉请联系邮箱:e8548113@foxmail.com
)
------分隔线----------------------------

执业药师资料下载

医药卫生职称考试资料

医药卫生职称辅导课程

医药卫生职称考试课程