执业药师考试复习正在紧张进行中,以下是整理的“2020年《法规》考点:药品管理立法与药品监督管理(五)”,具体内容如下,请考生查看!希望对你有用!
36.国家中药品种保护审评委员会职责:组织国家中药品种保护的技术审批工作。
37.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心:投诉(12315)。
38.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心职责:执业药师。
39.国家药品监督管理局高级研修院(国家药品监督管理局安全应急演练中心)职责:教育培训。
40.国家中药品种保护审评委员会:国家中药品种保护审评委员会目前与国家市场监督管理总局食品审评中心实行一套机构、两块牌子管理,为国家市场监督管理总局直属事业单位,负责组织国家中药品种保护的技术审评工作。
41.中国药典由国家药典委员会编纂,国药监批准并颁布,是国家药品标准的核心、5年修订一次、现行为2015版、具有高权 威性,是药品质量的低标准。
42.药品注册标准是指国药监批准给申请人特定药品的标准,不得低于《中国药典》。
43.药品质量监督检验的类型包括抽查检验、注册检验、指定检验和复验。
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