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法规知识点:药品销售行为有哪些?

时间:2020-08-06 19:42来源:执业药师课程百度云 作者:华宇执业药师考试 点击: 加载中..
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相信大家现在都在积极备考2020执业药师,为了帮助广大执业药师考生顺利备考执业药师,为大家整理出执业药师的考点“法规知识点:药品销售行为有哪些?”,相关内容如下:

1.可自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托销售

2.自行批发药品时,无需申领取得药品经营许可证,但需具备《药品经营监督管理办法》规定开办药品批发企业的条件

3.委托销售的,应签订委托协议,并对受托方进行监督,受托药品经营企业不得再次委托销售

4.开展委托销售活动前,应当向其所在地省级药监部门备案

5.应当严格审核药品购进单位资质,按照其药品生产范围、经营范围或诊疗范围向其销售药品

6.向购进单位提供资料:

药品上市许可持有人证明文件和营业执照的复印件

所销售药品批准证明文件和检验报告书的复印件

派出销售人员授权书复印件

标明供货单位名称、药品通用名称、上市许可持有人、生产企业、产品批号、产品规格、销售数量、销售价格、销售日期等内容的凭证

资料均应当加盖本企业公章,通过网络核查、电子签章等方式确认的电子版具有同等效力

零售药品时,应当具备《药品经营监督管理办法》规定开办药品零售企业的条件,并依法取得药品经营许可证

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