华宇医药职称考试网为帮助广大考生顺利通过考试，特为大家整理了“药物临床试验的基本要求和目的--执业药师《法规》”相关内容，详细如下：
期型 | 临床试验的基本要求 | 目的 |
Ⅰ期 | 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 | 初步的临床药理学及人体安全性评价试验 |
Ⅱ期 | 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据 | 治疗作用初步评价阶段 |
Ⅲ期 | 进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，终为药物注册申请的审查提供充分的依据 | 治疗作用确证阶段 |
Ⅳ期 | 考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。 | 新药上市后应用研究阶段 |
以上是华宇医药职称考试网为大家整理的“药物临床试验的基本要求和目的--执业药师《法规》”的相关介绍，希望以上内容对大家有帮助！
执业药师备考资料及辅导课程
执业药师培训班-名师辅导课程
说明：因政策和内容的变化，上文内容可供参考，终以官方公告内容为准！)
声明：该文观点仅代表作者本人，华宇考试网系信息发布平台，仅提供信息存储空间服务。
对内容有建议或侵权投诉请联系邮箱：e8548113@foxmail.com
