“药事管理与法规--《GSP》药品批发的质量管理”是执业药师考试的知识点,为了帮助广大执业药师考生备考,华宇医药职称考试网为大家整理出如下内容:
《GSP》药品批发的质量管理
质量管理与职责
1.企业负责人、质量负责人质量管理的职责
企业负责人:药品质量的“主要责任人”;职责: | 企业质量负责人:应由高层管理人员担任;职责: |
(1)全面负责企业“日常管理”; (2)负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责; (3)确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品 | (1)全面负责“药品质量管理工作”; (2)独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有“裁决权” |
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