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有关仿制药一致性评价,2021法规备考习题!

时间:2020-11-24 22:28来源:执业药师视频教程 作者:华宇执业中药师考 点击: 加载中..
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有关仿制药一致性评价,2021《法规》备考习题!

有关仿制药一致性评价的说法,正确的有

A.仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致

B.仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致

C.已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市,可以不开展质量一致性评价

D.仿制药在完成临床试验后,应报送临床试验报告

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