华宇考试网

当前位置: > 医药 > 执业药师 > 练习题库 >

执业药师法规:双跨药品的管理要求

时间:2020-12-01 18:00来源:执业药师课程百度云 作者:华宇执业药师考试 点击: 加载中..
执业药师网课试看报名
关于执业药师考试的知识点,“执业药师《法规》:双跨药品的管理要求”,为了帮助广大执业药师考生备考,华宇医药职称考试网为大家整理出如下内容: (1)包装、标签、说明书管理

关于执业药师考试的知识点,“执业药师《法规》:双跨药品的管理要求”,为了帮助广大执业药师考生备考,华宇医药职称考试网为大家整理出如下内容:

(1)包装、标签、说明书管理

“双跨”药品既能按处方药管理,又能按非处方药管理,因此必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书,其处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别。“双跨”品种的非处方药部分,药品生产企业必须在国家药品监督管理部门公布转换为非处方药的品种名单及其说明书范本之后,到所在地的省级药品监督管理部门进行非处方药的审核登记,审核登记后使用非处方药包装、标签、说明书,按非处方药进行管理。

(2)商品名管理

同一药品生产企业生产的同一药品,成份相同但剂型或规格不同的,应当使用同一商品名称,药品商品名称不得有夸大宣传、暗示疗效作用。据此,“双跨”药品不管是作为处方药还是非处方药管理,应当具有相同的商品名,并且其商品名称不得扩大或暗示药品作为处方药、非处方药的疗效。

(3)销售管理

“双跨”药品在作为处方药时,必须凭执业医师或助理执业医师开具的处方经药师审核后才能购买,而作为非处方药时,患者可以仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

(4)广告管理

“双跨”药品作为“处方药”时不得在大众媒介上发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传,作为“非处方药”则可以在大众媒介上进行广告宣传。因此,“双跨”药品在大众媒体发布广告,进行适应症、功能主治或疗效方面的宣传,其宣传内容不得超出其非处方药适应症(或功能主治)范围。

以上是华宇医药职称考试网为大家整理的“执业药师《法规》:双跨药品的管理要求”,希望以上内容对大家有帮助!更多执业药师考试相关知识请关注华宇医药职称考试网!

执业药师考试视频网课教程培训班招生简章

华宇网校客服老师微信:huayuedu01

执业药师备考资料及辅导课程

医学教育网卫生职称免费资料下载

©下载资源版权归作者所有;本站所有资源均来源于网络,仅供学习使用,请支持正版!

执业药师培训班-名师辅导课程

考试培训视频课程
考试培训视频课程
说明:因政策和内容的变化,上文内容可供参考,终以官方公告内容为准!
声明:该文观点仅代表作者本人,华宇考试网系信息发布平台,仅提供信息存储空间服务。
对内容有建议或侵权投诉请联系邮箱:e8548113@foxmail.com
)
------分隔线----------------------------

医药卫生职称辅导课程

医药卫生职称考试课程