药品生产许可证管理的内容--药事管理知识点
时间:2021-01-01来源:华宇网校作者:执业药师考试题库
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项目 | 内容 |
审批单位 | 所在地省级药品监督管理部门 |
有限期 | 5年 |
换证期限 | 效期届满，应在有效期届满前6个月，向原发证机关申请重新发证 |
注销情形 | ①主动申请注销药品生产许可证的； |
补发证 | 药品生产许可证遗失的，药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发，原发证机关按照原核准事项10日内补发药品生产许可证。其中，许可证编号、有效期等与原许可证一致 |
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