药事管理与法规：中药保护品种的范围与等级

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受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种。

中药一级保护品种的保护期限分别为30、20、10年；二级保护品种的保护期限为7年。

1.申请中药一级保护品种应具备的条件：

①对特定疾病有特殊疗效的；

②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；

③用于预防和治疗特殊疾病的。

2.申请中药二级保护品种应具备的条件：

①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；

②对特定疾病有显著疗效的；

③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。

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