法规知识点：药品放行、药品追溯的要求

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药品放行

出厂放行规程：明确标准、条件，并审核，符合标准、条件的，经质量受权人签字后方可出厂放行

上市放行规程：对药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核，经质量受权人签字后方可上市放行

中药饮片：符合国家或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范的，方可出厂、销售

药品追溯

药品生产企业应当建立并实施药品追溯制度，按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识，通过信息化手段实施药品追溯

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