药事法规知识点：疫苗的界定、分类和包装标识

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疫苗的界定：指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。

疫苗的分类

第一类疫苗：指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗。

1.国家免疫规划确定的疫苗;

2.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗;

3.县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗

第二类疫苗：是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗

包装标识

1.目前国家免疫规划的疫苗包括：麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破联合疫苗、卡介苗、乙型肝炎疫苗(不包括成人预防用乙型肝炎疫苗)，以及各省、自治区、直辖市人民政府增加的免费向公民提供的疫苗;

2.“免费”字样应当标注在疫苗小外包装的显著位置，字样颜色为红色，宋体字，大小可与疫苗通用名称相同;

3.“免疫规划”专用标识应当印刷在疫苗小外包装的顶面的正中处，标识样式如下(颜色为宝石蓝色);

4.纳入国家免疫规划的疫苗，其包装必须标注“免费”字样以及“免疫规划”专用标识

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