法规药品上市后风险管理的内容,这么考!
时间:2021-04-10来源:华宇考试网作者:执业药师考试题库
执业药师网课试看报名
你目前基础阶段复习完了吗?为了帮助大家备考,整理了“《法规》药品上市后风险管理的内容,这么考!”,具体内容如下,请考生查看!
药品上市后管理是不断提高药品质量、保障药品安全的重要环节,关于药品上市后风险管理说法错误的是
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证
B.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
C.对附条件批准的药品,药品上市许可持有人采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究
D.对附条件批准的药品,逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,省级药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书
执业药师备考资料及辅导课程
执业药师培训班-名师辅导课程
说明:因政策和内容的变化,上文内容可供参考,终以官方公告内容为准!华宇网校)
声明:该文观点仅代表作者本人,华宇考试网系信息发布平台,仅提供信息存储空间服务。
对内容有建议或侵权投诉请联系邮箱:e8548113@foxmail.com