执业中医医师考试：【卫生法规】中华人民共和国药品管理法假药与劣药

2020年中医执业医师备考开始了，“执业中医医师考试：《中华人民共和国药品管理法》假药与劣药”的内容是精华考点，华宇考试网整理如下：

假药与劣药

1.有下列情形之一的为假药：

（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；

（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。

2.有下列情形之一的药品，按假药论处：

（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

（2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

（3）变质的；

（4）被污染的；

（5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

（6）所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

3.药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的药品按劣药论处：

（1）未标明有效期或者更改有效期；

（2）不注明或者更改生产批号；

（3）超过有效期；

（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准；

（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料；

（6）其他不符合药品标准规定的。

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