高压灭菌锅备案需要什么材料,高压灭菌锅备案流程
高压灭菌锅备案需什么材料?
高压灭菌锅的检测备案要找专业可靠的第三方消毒产品检测备案机构,要求检测机构单位需具备CMA资质认证,需通过实验室资质认定,可以按照有关消毒产品检测标准要求,严格根据检测项目标准要求检测,出具可靠的CMA检验报告,用于卫生安全评价报告。
申请CMA检验检测资质认定需提交的资料:
(1)检验检测资质认定申请书
(2)典型检测报告(每个类别1份)
(3)质量手册、程序文件
(4)营业执照(经营范围应包含检验检测业务,不可以包含设计、研发、生产、销售等范围)(非独立法人实验室需要提供实验室设立批文)
(5)法人代表授权书(非独立法人实验室、法人代表不参加实验室管理工作时)
(6)固定场所产权/使用权证明文件(实验室的房产证或房屋租赁合同,提交房屋租赁合同同时的需提交出租方的产权证)
(7)管理体系内审、管理评审记录(一定要在管理体系正式、有效运行6个月以后才可以开展内审、管审)
(8)检测/校准设备独立调配的证明文件(如检测设备发票、设备投标证明文件等)
(9)专业技术人员、管理人员劳动关系证明(社保部门盖章确认的社保明细、劳动合同)
(10)专业技术人员资质证明(技术负责人和授权签字人应具备工程师或者以上职称或等同能力)
(11)检测操作人员培训上岗证明(从事特殊检测/校准业务人员应提供对应的资质证明,如:无损检测人员需提供无损检测证书)