做QA有什么要求，现场qa的职责职能

做QA有哪些要求？

QA即英文QUALITY ASSURANCE 的简称,中文意思是品质保证QA人员的主要任务就是监督药品从原料进厂到成品出厂的整个过程的质量QA中文全称：即英文QUALITY ASSURANCE 的简称, 中文意思是品质保证，质量保证。 qa做检验的都没什么前途的，增多不了什么技能。主要是学习好品质统计手法，SPC，CPK，6SIGMA，ISO，QC7，等等要懂。还有做QC管理重要，要优先集中精力是英语好！要往体系方面发展，了解质量体系，提高自己的能力。能过进行体系的稽核、文件的建立和维护等。

现场qa的职责是什么？

现场qa的职责是：

1、负责有关程序的起草及升版维护，涵盖质量体系文件的维护；2、负责工艺生产现场监控和满足性检查，进行产品放行前的工艺查证；3、负责生产途中的风险评估、变更控制及偏差调查，还有纠偏预防措施开展的跟踪与协调；4、帮助确认自检及客户审计capad完成情况。qa是指质量保证，也指质量保证工程师。现场qa的任职要求是：1、大学专科或者以上学历，年龄在18周岁以上；2、熟悉质量的考点归纳；3、具备良好的沟通协调能力；4、具有非常高的学习积极性和能动性。

qa证书考试报名条件？

（一)参与质量专业技术人员职业考试的人员，一定要遵循中华人民共和国宪法和各项法律，仔细贯彻执行国家质量工作的方针、政策，遵循相关质量工作法律法规，热爱质量专业工作，恪守职业道德。

(二)参与质量专业初级考试的人员，除具备第一条所列基本条件外，还一定要具备中专以上学历。

(三)参与质量专业中级考试的人员，除具备第一条所列基本条件外，还一定要具备下方罗列出来的条件之一：

1. 获取大专学历，从事质量专业工作满5年;

2. 获取本科学历，从事质量专业工作满4年;

3. 获取双学士学位或研究生班毕业，从事质量专业工作满2年;

4. 获取硕士学位，从事质量专业工作满1年;

5. 获取博士学位;

6. 《质量专业技术人员职业考试暂行规定》公布前( 12月22日)，按国家统一规定已受聘担任助理工程师职务，从事质量专业工作满5年。

(四)对在《质量专业技术人员职业考试暂行规定》公布前( 12月22日)，按国家统一规定已受聘担任工程系列助理工程师、工程师职务的质量专业人才员，分别只参与《质量专业基础理论与实务》(初级)或《质量专业理论与实务》(中级)一个科目标考试，考试合格者就可以获取质量专业对应级别的资格证书。

QA和QC在制药企业中的岗位要求？GMP对QA和QC的规范是什么？

质量控制（QC）的基本要求：

　　（一）需要配备一定程度上的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成全部质量控制的有关活动；

　　（二）需要有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验还有产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以保证满足本规范的要求；

　　（三）由经授权的人员按照本次要求规定的方式对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样；

　　（四）检验方式需要经过验证或确认；

　　（五）取样、检查、检验需要有记录，偏差需要经过调查并记录；

　　（六）物料、中间产品、待包装产品和成品一定要根据质量标准进行检查和检验，并有记录；

　　（七）物料和后包装的成品需要有足够的留样，以备必要的检查或检验；除后包装容器过大的成品外，成品的留样包装需要与后包装一样。

　　质量保证（QA）要求：

　　（一）药品的设计与研发反映本规范的要求；

　　（二）生产管理和质量控制活动满足本规范的要求；

　　（三）管理职责明确；

　　（四）采购和使用的原辅料和包装材料正确正确；

　　（五）中间产品得到有效控制；

　　（六）确认、验证的开展；

　　（七）严格根据规程进行生产、检查、检验和复核；

　　（八）每批产品经质量受权人批准后才可以放行；

　　（九）在贮存、发运和这之后的各自不同的操作途中有保证药品质量的一定程度上措施；

　　（十）根据自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。

怎么样做好一个QA？

打铁还需自己硬，做好一个QA，不仅要有专业的知识与技能，还需要有良好的沟通和人格魅力，大多数情况下要从以下哪些内容去开始1、要了解每天的出货计划与外来料，并严格根据抽样标准规定来检查待出货、外发加工的产品；

2、将检查后的合格品盖上合格的印章，并摆放在对应的位置；

3、不合格情况产生时，应马上公告有关人员保证产品改善，不可耽搁产品的出货，也要不要导致批量性的不良品；

4、对品质不稳定的产品要进行跟踪、有问题时应及时汇报上级或其他人员，并找出处理方式，及时处理问题；

5、帮助主管对客户反馈、投诉进行一定程度的处理，并保证仓库库存的不良品与良品得到有效处理；

6、负责首件的签板确认，并保证无样板不生产、不合格不出货；

7、统筹车间品质管理工作；

8、仔细在内容框中填写各自不同的报告，并待遇上级领导干部交待的工作负责。

医疗行业qa职责及技能要求？

QA的工作流程和职责:

1.

有关体系的认证及完善 (ISO、GMP、CMMI 等等,不一样性质企业要求不一样 )。

2.

主管技术措施和技术、质量、安全的交底工作。

3.

大多数情况下性品质工作 。质量培训工作。

4.

做品质就像在给患者看病 ,高手总是能在不良出现以前就处理它 。故此， ,QA ,重要，要优先集中精力的

药学qa需具备什么条件？

要清楚 QA职责

1） 品质标准（判断，目视，测试）

2） 出货的检验（抽检）

3） 制程控制（抽检）

4） 核对料号（规格）

5） 服从管理

6） 产品的制造流程及有关工艺要求

7） 了解产品批量及当天生产产量（型号/批号）

8） 向上级报告问题及难题

9） 不良品问题的分析

10） 有强烈的品质意识，和经验

11） 工作独立性强（抗压）

二：

1：遵行公司人事制度及岗位职责

2：对责任车间产品质量的全面控制与流程

3:督导IPQC巡检工作，对新产品新流程作技术详细指导

4:IPQC巡检中产生的品质问题及时上报主管并提出改进措施，跟踪改善结果

5：对制定的品质标准及计划提出修正建议促使其完善

6：督导OQC成品抽查，对查出不良品作合理的审查核验并帮助哦、处理问题

7：对制定的品质标准及计划提出修正建议，促使其完善。

作为一名合格的QA人员应该具备那几方面的素质？

一名优秀的QA应有精益求精的质量意识和良好的沟通协调能力，更要有良好的心理素质和宽大的胸怀。主要吃透GMP，其他书籍可自行 去书城购几本。

一名优秀的QA应有精益求精的质量意识和良好的沟通协调能力，更要有良好的心理素质和宽大的胸怀。主要吃透GMP，其他书籍可自行去书城购几本。

注册会计师备考资料及辅导课程

注册会计师培训班-名师辅导课程

注册会计师备考资料免费下载