药店gsp认证需要怎么准备，药店需要gsp认证吗

针对药店来说，进行

药店GSP认证

药店GSP 认证内容中药店现场检查是重点检查部分。在认证标准中有关药店的检查项目共有54项，这当中重点项有19项，检查内容大部分都集中在对药店的经营范围、经营形式是否满足规定的要求，对应的人员配备、软硬件设施的设置、经营的标准化规范化程度等内容进行严格具体的检查。在在现场检查时，先要对药店的抽检要求及内容在药店开一个简短的现场会，主要是一部分检查的程序要求。

检查要点详细请看下方具体内容：

一、查档案

第一，认证员要求药店负责人拿出各种文件资料，涵盖药店员工的花名册、学历职称的原件、药店的各种证照、药店各种制度、任命文、质管讯息及健康、培训档案等内容，逐步一个个确认药店有关岗位的人员，重点检查质管员是不是在职在岗，对岗位的职责、工作流程是不是熟悉，药店证照是不是齐全有效是否亮证经营，针对店长及质管员、药师是不是有盖有公司红章的任命文。对药店的各项制度是不是理解，药店是否有依据制度进行定期的自查，在检查档案时与提问同步进行以确认软件资料的真实有效性。

二、 查经营、药品陈列环境

认证员在现场检查经营区与生活区是不是分开，陈列的设施设备是不是满足需求。 如柜组、冷藏设备、温控设备等对应的设备有否专人负责。他们时常对冷藏设备如冰箱的要求比较严格。当然温湿度计及记录是重点检查的主要内容，很多的药店虽设置了温湿度计，但记录不全，或部分店员不会读取而被检查组扣分。在检查柜组时，认证员时常检查柜组设置是不是合理，有无混放及分存不严的情况，分类标识是不是了解正确，有无阳光直射情况。空调的功率是不是满足店堂面积的要求等情形也是检查内容之一。

三、 查分存及进口药品　　新版GSP认证

是不是执行药品的分类管理办法是GSP重点检查的项目之一。认证员直接进入柜台内对药品的分类存放进行严格的检查。假设严格按四分存的要求执行，大多数情况下不会有问题，这个工作要求药店在检查前进行严格筛选分类，进口药品是必查内容。遵守以往的工作习惯，药店经营进口药品只要准备“一证一单”就行。然而，在检查中发现，认证员还对药品与“证单”或证单当中的编号进行核对，少数药店因为疏忽产生了正单编号不符的情况。由此可见GSP认证检查之详细。

四、 查各种记录及表格

在药店现场检查时，要货记录、养护记录、温湿度的记录、不合格药品的登记及处理记录、不良反应的报告记录、效期药品的催销表也是检查的重点项目。要求具体而真实，不可以产生缺项的情况，很多药店就存在不良反应报告记录及效期药品的催销表缺失的情况。进货票据的检查十分严格，认证员习惯依据所陈列药品检查进货票据，即常说的倒查，来判断药店有无违反7201项的情况。

总而言之，GSP认证是一个系统的、科学的体系检查，要求企业经营规范、制度齐全、设置合理、工作程序化程度高、协作能力强，不然企业将很难逾越GSP认证这道关。假设你们是有想要了解更多有关药店认证的考点归纳，你们是可以上我们的

药店GSP认证需具备以下设施1、满足药品特性要求的阴凉和冷藏设备，既空调和冷藏柜（老的GSP规定，常温：0—30度，阴凉：0—20度，冷藏温度2—10度。新的GSP很快有新规定）。

2、调节温湿度的设备，空调本身既能调节温度又有除湿作用，湿度过低时可洒水或拖地；室内温湿度计3支（冷藏柜要放一支）。

3、进货验收时药品不可以直接放在地面上，要有10厘米以上的地架。

4、防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠防霉变的设备是要有纱窗、门帘、空调、老鼠夹就可以。

5、验收药品时用的开箱剪刀。

6、拆零药品时用的药匙、药袋。

7、假设经营中草药还要有称取中草药的衡具及其他工具。扩展资料：机构设置1、 药品零售和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方法和经营范围从事经营活动，可以在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照和执业人员要求符合的执业证明；连锁门店可以在门店前悬挂本连锁企业的同意商号和标志；

2、 药品零售企业应按企业规模 和管理需设置质量管理机构，其职能与批发和零售连锁企业质量管理机构的职能一样。

小型零售企业假设应经营规模较小而未能设置质量管理机构的，应设置专职质量管理人员，详细负责质量管理工作。-药店GSP认证