药学职称考点速记：中国药典

中国药典是药学职称考试会涉及的重要内容，为了帮助大家了解，华宇考试网为大家整理如下：

一、历史沿革：

1953年

1963年分为两部，一部收载中药材和中药成分制剂，二部收载化学药品、抗生素、生物药品、放射性药品及其制剂。

1977年

1985年

1990年

1995年

2000年

2005年设药典为三部，收载生物制品

2010年

2015年本版药典首次将附录整合成通则，与药品辅料独成卷为四部。

2020版《中国药典》将于今年12月30日起正式实施。

二、基本结构和主要内容

凡例：

为解释和使用中国药典，正确进行质量检验提供的指导原则。 

正文：

包括所收载药品或制剂的质量标准

附录：

包括制剂通则、通用检测方法和指导原则

三、名词解释（重点！！！）

准确度：

准确度是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度.

表示方法:一般以回收率表示.

精密度：

精密度是指在规定的条件下，同一个均匀样品，经过多次取样测定所得结果之间的接近程度.

表示方法:一般用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示

专属性：

专属性是指在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下，采用的方法能准确测定出被测物的特性，能反映分析方法在有共存物时对被测物准确而专属的测定能力，是方法用于复杂样品分析时相互干扰程度的度量.

检测限：

检测限是指试样中被测物能被检测出的低量，用以表示测定方法在所述条件下对样品中供试物的低检出浓度.

定量限：

定量限是指样品中被测物能被定量测定的低量，其测定结果应具一定的准确度和精密度.

线性：

线性指在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度.

范围：

范围是指能达到一定精密度、准确度和线性的条件下，测试方法适用的高低浓度或量的区间.

耐用性：

耐用性系指在测定条件稍有变动时，测定结果不受影响的承受程度，为常规检验提供依据。

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