2022药学职称学员必备核心考点：复方阿司匹林片制备方式

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复方阿司匹林片制备方式

将咖啡因、对乙酰氨基酚与1/3量的淀粉混匀，加淀粉浆制软材10～15分钟，过14目或16目尼龙筛制湿颗粒，于70℃干燥，干颗粒过12目尼龙筛整粒，然后将此颗粒与阿司匹林混合均匀，后加剩下的淀粉（预先在100～105℃干燥）及吸附有液状石蜡的滑石粉，共同混匀后，再过12目尼龙筛，颗粒经含量测定合格后，用12mm冲压片，即得。

注意：严格控制车间湿度，不要阿司匹林水解。

处方分析

阿司匹林易水解的问题

（1）阿司匹林遇水易水解成对胃黏膜有很强刺激性的水杨酸和醋酸，长时间应用会致使胃溃疡。因为这个原因，本品中加入基本上等同于阿司匹林量1％的酒石酸，可以在湿法制粒途中有效地减少阿司匹林的水解。

（2）阿司匹林水解受金属离子的催化，因为这个原因一定要采取尼龙筛网制粒，同时不可以使用硬脂酸镁，因而采取5％的滑石粉作为润滑剂。

（3）处方中的液状石蜡为滑石粉的10％，能够让滑石粉更易于黏附在颗粒的表面上，在压片震动时不易脱落。

（4）车间湿度不要过高。

低共熔问题

本品中三种主药混合制粒及干燥时易出现低共熔情况，故此，采取分别制粒的方式，并且不要阿司匹林与水直接接触，以此保证了制剂的稳定性。

其他问题

（1）阿司匹林的可压性极差，因而采取了非常高浓度的淀粉浆（15%～17％）作为黏合剂。

（2）阿司匹林具有不错的疏水性，因为这个原因必要时可加入适宜的表面活性剂，如吐温80等，提高其崩解和溶出。

（3）为了防止阿司匹林与咖啡因等颗粒混合不匀，可采取液压法或重压法将阿司匹林制成干颗粒，然后再与咖啡因等的颗粒混合。

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