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办理药品资格证要去哪个部门办理,办药监证需要什么资料和手续

时间:2022-11-11来源:华宇考试网作者:考试科目 备考资料下载
办理药品资格证要去哪个部门办理

办理药品资格证要去哪个部门办理?

申请设立药品经营单位,需要向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请,并且递交和刚才申请经营类型有关的材料,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初审后,受理部门会按照不一样情形进行一定程度的处理,并告知申请单位补正材料,再报食品药品监督管理总局审批,审查核验周期为30个工作日。

现在分为3种类型的药师证第一种:人力资源部和卫生局发的,按职称分为药士-药师-主管药师考试-主任药师,这种类型属于卫生局的职称药师,习惯称为临床药师。

第二种,人力资源部和药监局发的,按职称分为药士(大多数情况下不需要考试)-药师初级(要考试)-药师中级-药师高级,属于药监部门的职称药师。

第三种,国家人力资源部和劳动保证部门颁发的执业药师考试。属于药师资格证

1、持自己居民身份证复印件1份,先到工商部门办理名称预先核准手续,获取《名称预先核准公告书》;

2、持《名称预先核准公告书》原件及复印件一份到药品监督管理部门办理《药品经营许可证》;

3、持《药品经营许可证》原件及复印件1份、《名称预先核准公告书》原件、自己居民身份证2份、1寸半身照2张、经营场地合同或者协议(经社区或者街道办事处盖章证明情况属实)复印件2份;返回工商部门办理营业执照。

4、持工商营业执照1份、自己居民身份证1份、经营场地合同或者协议(经社区或者街道办事处盖章证明情况属实)复印件1份,到税务部门办理税务登记证。

办药监证需什么资料?

办药监证需的资料:

1、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端企业筹建申请(3.5寸盘)(申请人在官方网站下载企业端程序并正确填写、导出);

2、拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历;

3、拟经营药品的类别和范围;

4、拟设营业场所、仓储设施、设备情况(附拟注册地点位置的地理位置图、平面图(注明面积),并注明与药品零售企业当中的短可行进距离);拟设仓库地理位置图、平面图(注明面积、长宽高);

5、开办零售(连锁)企业,还应提交所属各门店药品经营许可证、营业执照复印件还有资产有关证明;

6、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假担负责任的承诺;如果确实需要提交软盘的,一并作出如有病毒导致数据文件丢失自行负责的承诺;

7、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人自己,企业需要提交授权委托书2份;

8、按申请材料顺序制作目录。

(1) 药品经营许可证》筹建申请;

(2) 名称预先核准证明;

(3) 企业负责人、质量管理员、审方药师的居民身份证、毕业证、资格证、注册证、离职证明、劳动合同;委托代理人的居民身份证复印件及委托书;

(4) 现有人员花名册;

(5) 房屋租赁合同和房产证明;

(6) 标明长、宽距离的平面布局图;

(7) 药店制度目录和设施设备目录;

开办加盟店的还需要提供,连锁总部申请、董事会决议、加盟协议和质量保证协议。

开办连锁企业门店的还需要提供,连锁总部的《药品经营许可证》和《工商营业执照》;

开办连锁企业总部的还需要提供:

(8) 所属门店情况一览表。

(9) 所属门店药品经营许可证和营业执照。

(10) 拟办连锁企业申请人和刚才属门店存在全部关系的证明文件。

⑾拟设连锁配送区(中心)和验收养护室的平面布局图及设施设备情况。

⑿公司质量管理机构组织设置及质量管理人员、验收养护人员情况表

没有办理过药监证这个证件,唯有《药品经营许可证》和《药品生产许可证》。办证需经营场所布局情况图,面积大小,人员证件复印件,设施设备情况等。

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