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江苏省开药店条件,江苏省开药店需要什么条件

时间:2022-12-10来源:华宇考试网作者:中药师/士/主管 备考资料下载
江苏省开药店条件

江苏开药店条件?

申报需提交的材料:

1、《药品经营许可证》(零售企业)申请表。

2、药品零售企业所在地工商行政管理部门出具的《企业名称预核准公告书》。

3、药学技术人员的资格证书、工作简历、保证在职在岗的承诺,企业质量管理、验收工作人员及营业员培训合格证书,其他从业人员职业资格证书,全部人员的居民身份证明、一年内健康体检表等原件和复印件。

4、法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条、第八十三条规定的情形的申明。

5、企业拟设营业场所及仓库的产权证明或租赁意向书、方位及平面示意图,周边卫生环境情况说明。

6、按照官方要求配置的设施、设备目录及制订的管理制度目录。

就三个方面吧:人员、硬件和软件。

  人员方面:要有药学方面的专业人才员,详细条件要看拟开办的药店是处于县城以上的区域还是在乡镇或村,区域不一样条件可能明显不同,这要看所在地省级药监局的详细规定;

  硬件方面:一定要有固定的药品经营场所,它要能满足贮存药品、影响不了药品质量、有利开展药品经营活动的整体条件,处于不一样区域场所的面积要求可能明显不同;

  软件方面:一定要制定有满足规定的工作制度和管理制度,详细要求主要参照GSP(药品经营质量管理规范)的条款,并能仔细执行这些工作制剂,要做到有据或可查(即执行制度要有记录)。

  当这些条件你能做到,可以向药监局书面申请,药监局受理申请后会向你发出立项公告,这时你完全就能够正式筹建了,备好后书面申请验收,药监局将组织人员在现场检检查核验收,通过后将会给你颁发《药品经营许可证》。

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