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药监局职责,药师的安全职责是什么

时间:2023-04-12来源:华宇考试网作者:报名条件 备考资料下载
药监局职责

药监局职责?

药品监督管理局的工作职责有:

1、负责拟定食品卫生安全、药物、医疗机械、护肤品监管的规定议案,制订现行政策整体规划,制订行政法规,促进创建贯彻落实食品卫生安全公司监督责任、地区市人民政府负责任的体制,创建食品药品重要信息内容直报规章制度,并组织开展和监督管理,真真切切预防地区性、系统化食品药品安全隐患。

2、负责制订食品类行政许可事项的开展细则并监管执行。创建食品卫生安全安全隐患排查整治体制,制订全国各省市地区食品类安全大检查年工作计划、重要整治整治措施并机构贯彻落实。

3、负责创建食品卫生安全信息内容统一公布规章制度,公布重要食品卫生安全信息内容。参与制订食品卫生安全风险性检测方案、食品卫生安全规范,依据食品卫生安全风险性检测方案进行食品卫生安全风险性检测工作中

(一)负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划,组织起草法律法规草案,拟订部门规章,并监督开展。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。

(二)负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织制定、发布国家药典等药品、医疗器械标准,组织拟订化妆品标准,组织制定分类管理制度,并监督开展。参加制定国家基本药物目录,配合开展国家基本药物制度。

(三)负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。制定注册管理制度,严格上市审评审批,完善审评审批服务便利化措施,并组织开展。

(四)负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。制定研制质量管理规范并监督开展。制定生产质量管理规范并依职责监督开展。制定经营、使用质量管理规范并详细指导开展。

(五)负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法担负药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。

(六)负责执业药师考试资格准入管理。制定执业药师考试资格准入制度,详细指导监督执业药师考试注册工作。

(七)负责组织详细指导药品、医疗器械和化妆品监督检查。制定检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为,依职责组织详细指导查处生产环节的违法行为。

(八)负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域对外交流与合作,参加有关国际监管规则和标准的制定。

(九)负责详细指导省、自治区、直辖市药品监督管理部门工作。

(十)完成党中央、国务院交办的其他任务。

药师的安全职责?

1. 严格遵循诊所的规章制度和劳动安全纪律。

2. 注意着装,文明举止,自觉维护诊所形象。

3. 每天下班前做好药房安全工作,保证冰箱运作正常,药房门需上锁。

4. 严格根据操作规程操作,发药时需做到四查十对,并向病人或监护人认真说明用药方式及须知。

5. 每月进行一次药品盘点。

6. 药品库存不够时一定要尽早进行药物申购。

7. 及时完成药房各种表格登记:安全管理登记;温湿度登记;冰箱温度登记等。

国家食品药品监督管理总局的主要职责?

(一)负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章,推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制。

(二)建立食品药品重要信息直报制度,并组织开展和监督检查,努力防范区域性、系统性食品药品安全风险。

(三)负责制定食品行政许可的开展办法并监督开展。建立食品安全隐患排查治理机制,制定全国食品安全检查年计划、重要整顿治理方案并组织落实。

(四)负责建立食品安全信息统一发布制度,发布重要食品安全信息。参加制定食品安全风险监测计划、食品安全标准,按照食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。

(五)负责组织制定、发布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督开展。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督开展。负责药品、医疗器械注册并监督检查。

(六)建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系,并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师考试资格准入制度,详细指导监督执业药师考试注册工作。参加制定国家基本药物目录,配合开展国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督开展。

(七)负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织开展,组织查处重要违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督开展。

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