关于丸剂的质量检查,华宇中药学职称考试网编辑整理相关资料分享如下,请各位中药学职称考生仔细查看,希望对大家巩固中药学职称知识点有所帮助!
(1)外观:
丸剂外观应圆整均匀、色泽一致。蜜丸应细腻滋润,软硬适中。蜡丸表面应光滑无裂纹,丸内不得有蜡点和颗粒。
(2)水分:
照《中国药典》(一部)附录水分测定法测定,除另有规定外,蜜丸、浓缩蜜丸中所含水分不得过15.O%;水蜜丸、浓缩水蜜丸不得过l2.0%;水丸、糊丸和浓缩水丸不得过9.0%;蜡丸不检查水分。
口诀是:蜜丸含水多,3×543,蜡滴无水分。
(3)重量差异:
按丸服用的丸剂,照《中国药典》(一部)附录检查,均应符合规定。
(4)装量差异:
单剂量分装的丸剂,进行该项检查。
(5)溶散时限:
除另有规定外,小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1小时内全部溶散;浓缩丸和糊丸应在2小时内全部溶散。
(6)微生物限度:
照《中国药典》(一部)附录“微生物限度检查法”检查,应符合规定。
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