第一药店的管理人员那一定要具备药师职称以上的专业人才员,唯有开店的人懂医学,他才可以找到专业的雇员,员工需有职业技术等级证书,这样才可以更专业的对药品进行保管和营业。
而且,年龄不可以超越65岁,同时在正常的工作中,一定要有1名以上经注册的执业药师考试(执业中药师考试),负责审查核验或调配。唯有达到以上要求你才可以去开中药店。
1.第一你要先注册一下,把你的厂址、规模、制剂类型等一系列的陈述报告交到药监局审批。
2.各自不同的设施一定要健全,涵盖净料库、暂存库、成品库、炮制车间、炮制设备,化验室等等,这些都会有具体的针对性的编号并也要进行审批。
3.洁净区的菌检要满足制剂要求,你是做饮片的30万级的洁净区就行了,而你的化验室至少要1万级的标准。假设无菌区占地面积在500平米左右,费用大约会在100万左右。
4.上方文章所诉全部内容合格以后,还需要进行核验,其实就是常说的所说的GMP验证,大多数情况下验证都在2天左右,第1天审查核验硬件设施,第2天审查核验软件设施这当中涵盖生产规程、生产工艺、检验流程等有关文件。
5.假设合格,会颁发GMP证书,你就可以合法的生产并销售了。
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