内审流程
一、【预备会议】:质量负责人组织,公布内审时间、人员工作具体安排、审查核验目标范围依据要求等。
(1)预备会议中公布内审日程计划
(2)对部门公布内审公告
(3)任命内审组长
(4)具体安排各内审员完成内审检查表:准则内容、审核查验内容、审核查验人员的预填,一定在内审还未开始之前完成。
二、【第一次会议】:内审当天进行
三、内部审查核验启动:
(1)实验现场检查
(2)内审检查表审核查验
(3)检测能力审查核验
(4)不满足项汇总
四、【末次会议】:内审组长对这一次内审进行总结,部长对这一次内审进行总结
五、内审报告:内审组长完成,末次会议后一周
六、内审不满足项目整改工作:组长组织完成,整改结束,内审结束。
内审员证书是不属于国家职业资格证书的。这里说的的内审员是对本单位建立的全面质量管理体系进行内审的人员。他们由全面管理体系评审机构培训,工作职责是对本单位的质量体系运行,进行定期的内部审查核验,并对照本单位的质量体系文件,找出不满足项和观察项,并提出整改措施。内审员证书只在本单位有效。故此它不属于国家职业资格证书。
条件请看下方具体内容:
1、实验室是独立的检测或校准机构(独立第三方或经法人授权的内部实验室)并从事检测或校准活动;
2、实验室已按CNAS认可准则建立了管理体系并运行了6个月以上;
3、实验室已进行了一次完整的内部审查核验及管理评审;
4、实验室申请的有关领域已进行了能力验证或测量审查核验工作;
5、实验室具备有关的检测或校准能力,有对应的场所、人员、设备条件;
6、具备出具满足CNAS认可准则的检测报告或校准证书的能力;
7、具备对应检测或校准能力的测量无法确定度的评估能力。
申请条件
1、实验室认可
a.第一方、第二方、第三方都可以自愿申请;
b.具有明确的法律地位,具备担负法律责任的能力;
c.满足相关法律法规的相关规定;
d.遵循CNAS认可规范条文的相关规定;
e.满足CNAS-CL01认可准则;
f.质量管理体系满足CNAS要求,运行6个月以上,进行过完整的内审和管理评审;
g.参与能力验证;
h.满足资格和要求的授权签字人;
i.使用的仪器设备的量值溯源。
2、实验室资质认定
a.依法设立,保证客观、公正和独立地从事检测、校准和检查活动,并担负对应的法律责任;第三方实验室可申请,第一方(政府机构及下属单位)可申请。有效的营业执照、事业单位法人证书或其他法人证明文件(经营范围应包含检验检测业务,不可以包含设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护等业务;)
b.具有与其从事检测、校准和检查活动相适应的专业技术人员和管理人员;从事特殊产品的检测、校准和检查活动的实验室,其专业技术人员和管理人员还需要满足有关法律、行政法规的要求;(.专业技术人员、管理人员劳动关系证明,即社保部门盖章确认的社保证明)。
c.具备固定的工作场所,其工作中所身处的环境需要保证检测、校准和检查数据和结果的真实、准确;
d.具备正确进行检测、校准和检查活动所需的还可以独立调配使用的固定的和可移动的检测、校准和检查设备设施;
e.建立可以保证其公正性、独立性和与其担负的检测、校准和检查活动范围相适应的质量体系,根据认定基本规范或者标准制定对应的质量体系文件并有效开展;
f.满足《实验室资质认定评审准则》的要求,运行6个月以上。
资质认定分两级开展:国家级资质认定由国家质监总局开展,地方级由省(涵盖直辖市、自治区)质监局开展。
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