cma和cnas分别需准备的资料，2023年国家注册审核员考试大纲下载

cma和cnas分别需准备的资料？

需准备的资料：

1. 实验室设立资料、法律地位、固定场所证明；

2. 管理体系文件：《质量手册》、《程序文件》、《作业详细指导书》、《空白表单表格》等；

3. 文件控制清单、受控文件发放记录、外来受控文件查新记录等；

4. 人员任命文件（高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人、内审员、监督员等等）、人员聘用合同及社保证明（CMA实验室认证需社保3个月）、人员技术档案、上岗证、年培训计划及记录；

5. 质量监督计划及记录；

6. 合格服务和供应商目录及档案、试剂耗材验收记录；

7. 分包方名录、分包方资料记录、分包协议；（这个有分包时需提升）

8. 合同评审材料；

9. 申诉（投诉）材料；

10. 纠偏（预防）措施材料、改进措施及成效材料；

11. 内审和管理评审材料；

12. 检测方式确认报告或验证报告记录、测量无法确定评定记录；

13. 标准物质台账、发放记录，这个时间段核查记录；

14. 仪器设备档案、使用授权记录、仪器设备这个时间段核查计划和检定校准计划、这个时间段核查材料；

15. 设施和环境监控记录；

16. 有毒有害物质领用及废弃物处置记录；

17. 样品流转及处置记录；

18. 质量控制计划（能力验证、实验室间比对、实验室内部质量控制）及材料；

19.检测报告（含原始记录）。

2021年国家注册审查核验员考试大纲？

1.总则

本大纲依据中国认证认可协会CCAA《管理体系审查核验员注册准则》制定，适用于拟向CCAA申请注册质量管理体系审查核验员实习级别的人员。

2.考试要求

2.1 考试科目

申请注册质量管理体系审查核验员实习级别的人员，需通过“质量管理体系基础”科目考试。

2.2 考试方法

“质量管理体系基础”科目考试为闭卷考试，试题由CCAA 统一编制，考试时间1.5 小时。

2.3 考试频次及地址位置

考试原则上每一年组织2 次， 中国认证认可协会CCAA在临近考试前40天公布报名公告，申请人可以在每一次考试设立的考点范围内选择报名并参与考试。

2.4 考试的题型及分值

2.5 考试合格判断

“质量管理体系基础”科目考试的满分为 100 分，考试成绩 70 分（含）以上为合格。

2.6 考试结果公布

CCAA将在考后后 45 天（遇法定节日顺延）内公布考试结果。

3.考试内容

3.1 质量管理体系标准

a)了解 ISO9000 系列标准发展概况；

b)理解 GB/T19000 标准中涉及的基本概念和质量管理原则；

c)理解 GB/T19000 标准中的部分术语，涵盖：高管理者、组织、组织环境、有关方、顾客、外部供方、改进、质量管理、质量控制、质量改进、过程、质量管理体系达到、程序、外包、合同、质量管理体系、工作中所身处的环境、质量方针、质量、要求、法规要求、不合格、合格、质量目标、产品、服务、绩效、有效性、成文信息验证、确认、顾客满意、特点、能力、监视、测量、试验、纠偏、放行、纠偏措施等；

d)理解 GB/T19001 中过程方式的内涵，涵盖 PDCA 循环、根据风险的思维；

e)掌握并熟悉 GB/T19001 中第 0.1-0.4、1、4、5、6、7、8、9、10章的主要内容，理解 GB/T19001 中附录 A 的主要内容；

f)了解 GB/T19004《追求组织的持续成功 质量管理方式》的结构、适用范围及与 GB/T19000、GB/T19001 标准的关系；

g)了解 GB/T19000 系列标准的部分规范性文件和指南，如：

GB/T19022《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》；

GB/T19024《质量管理达到财务和经济效益的指南》；

GB/Z19027《GB/T19001-2000 的统计技术指南》；

GB/T19015《质量管理体系 质量计划指南》；

GB/T19016《质量管理体系 项目质量管理指南》；

GB/T19017《质量管理体系 技术状态管理指南》。

3.2 质量管理领域专业知识

a)了解质量管理方式与工具考点归纳，涵盖：

质量管理方式与工具的内涵与作用、发展历程与应用现状、分类与选择经常会用到的应用软件；

质量管理工具的统计理论与基础，如：质量特性数据的分类及特点、典型的可能性分布、统计量与抽样分布、基础统计方式；

质量管理工具的基础方式与工具，如：质量调查的基础方式与工具、质量数据资料分析的基础工具、质量非数据资料分析的基础工具；

质量设计方式与工具，如：任务分解法、产品质量先期策划、质量功能展开、实验设计、可靠性设计；

质量评价方式与工具，如：满足性评价模型、成熟度的典型评价方式、服务质量分析与评价的典型方式、顾客满意测评、质量经济性评价方式；

质量改进方式与工具，如：系统性的质量改进方式与工具、结构化的质量改进方式与工具、质量改进的推广工具。

b)了解风险管理基础知识,如：ISO31000 风险管理标准基本内容；

c)了解质量管理自我评价基础知识，如：GB/T19580《卓越绩效评价准则》中自我评价方式。

3.3 法律法规和其他要求

a)《中华人民共和国民法典》第三编 合同

b)《中华人民共和国消费者权益保护法》

c)《中华人民共和国产品质量法》

d) 中国认证认可协会有关人员注册与管理要求

cnas审查核验员考试报名条件？

一﹑您假设想被CNAS聘用为认可评审员至少需满足以下条件：

　　1.作为认可评审员的基本条件：

　　（1）培训：参与CNAS承认的“认可评审员初始培训课程”，还考试合格；

　　（2）教育：本科以上学历（含本科），并具有有关专业的中级或者以上技术职称，或具有同等水平的技术职称；

　　（3）都工作经历：本科学历为4年以上（含4年）工作经历；研究生或者以上学历为3年以上（含3年）工作经历；

　　（4）特定工作经历：

　　a.认证机构认可评审员在对应认可制度里具有至少2年有关专业技术工作经历；

　　b.实验室、检验机构评审员至少有2年与合格评定有关工作经历，涵盖认可、认证、检测、审查核验、标准化等。

　　2.作为认可评审员的其他有关条件：

　　（1）年龄60岁（含）以下，身体健康，体貌端正，无可能影响正常评审工作的身体障碍；

　　（2）会操作电脑，至少熟悉WORD和EXCEL文字处理软件；

　　（3）拥有一个人固定的e-mail信箱，能方便地联络，且能网络和下载文件及传输文件；

　　（4）口齿清晰，表达能力强，普通话流利；

　　（5）文字表达力强，擅长于交流和沟通；

　　（6）有较充裕时间参与CNAS认可工作；

　　（7）实验室、检验机构认可评审员需具备一定的专业技术背景，且现在还在从事专业技术工作，而不是仅仅地从事管理工作，尽管你之前有过从事技术工作的背景。

cnas外审老师资质怎么考？

一、考外审的过程是：

1、先参与培训机构培训，获取培训合格证书。

2、网络在线报名参与考试，参与国家每一年3、6、9、12月举行的国家考试，并通过本次考试。

3、考试通过后找认证协会申请注册，注册成功后成为实习审查核验员。

4、实习后转为正式审查核验员。

二、报考的条件

1、教育经历：应具备国家教育部门承认的大学专科以上（含大学专科）学历或等效学历。

2、工作经历：应具有至少4年技术或管理岗位的工作经历。

3、质量工作经历：应具有至少2年与质量、环境、健康安全（信息安全、能源管理、食品管理，有的时候，需有有关专业的学历背景）管理有关的工作经历。

外审员是经过培训合格并经过CNAT认可备案，挂靠在认证机构并达到20个审查核验日数，还需要通过CNAT面试才可以保持的资格，而且，每一年都要为保持资格努力。

外审员是给准备或已通过认证的企业进行核验的人员，审查核验企业是不是根据对应管理体系要求开展，有全都满足，有权向认证公司反映该企业是不是能通过认证并获取证书。当然是很受企业尊敬的，也是高薪行业。审查核验员的薪资是按天计算。

IRCA注册一般涉及5个审查核验员级别，但请注意不是全部的项目都设有五个级别的注册，而且，每个申请人只可以注册一个级别。

多数申请人从实习审查核验员级别启动，一步一步晋升为审查核验员直至取得主任或首席审查核验员级别（后两个级别均是审查核验员注册的高级别）。尽管内审员级别仅适用企业内部审查核验的专业活动，但不少审查核验员把它作为取得其它审查核验员级别注册的第1个步骤。

审查核验员注册准则中的注册级别要求可以概括请看下方具体内容：

1、内审员

适用于：从事所在我们的组织内部管理体系审查核验的人员 要求涉及：个人素质、教育、专业和技术能力。

2、实习审查核验员

适用于：全部期望成为专职审查核验员或期望暂时停止审查核验活动或从审查核验岗位转向管理岗位的原注册审查核验员 要求涉及：个人素质、教育、专业和技术能力。

3、审查核验员

适用于：审查核验组成员 要求涉及：作为小组成员开展审查核验的能力。

4、主任审查核验员

适用于：审查核验组长，尤其是那些就职于认证机构或为大型企业开展供方审查核验的人员 要求涉及：管理和领导审查核验组的能力。

5、首席审查核验员

适用于：（以独立成组的形式）独自开展审查核验活动的、有经验的审查核验员 要求涉及：具备以下任一审查核验员具体经历和能力要求 企业咨询背景，具备开展管理体系及从事体系审查核验活动的能力 主任审查核验员背景，具备审查核验管理和领导审查核验组的能力。

cnas现场评审需什么材料？

1实验室设立资料、法律地位、固定场所证明；

2管理体系文件：《质量手册》、《程序文件》、《作业详细指导书》、《空白表单表格》等；

3文件控制清单、受控文件发放记录、外来受控文件查新记录等；

4人员任命文件（高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人、内审员、监督员等）、人员聘用合同及社保证明（原则上社保3个月）、人员技术档案、上岗证、年培训计划及记录；

5质量监督计划及记录；

6合格服务和供应商目录及档案、试剂耗材验收记录；

7分包方名录、分包方资料记录、分包协议；（这个有分包时需提升）

8合同评审材料；

9申诉（投诉）材料；

10纠偏（预防）措施材料、改进措施及成效材料；

11内审和管理评审材料；

12检测方式确认报告或验证报告记录、测量无法确定评定记录；

13标准物质台账、发放记录，这个时间段核查记录；

14仪器设备档案、使用授权记录、仪器设备这个时间段核查计划和检定校准计划、这个时间段核查材料；

15设施和环境监控记录；

16有毒有害物质领用及废弃物处置记录；

17质量控制计划（能力验证、实验室间比对、实验室内部质量控制）及材料；

18质量控制计划（能力验证、实验室间比对、实验室内部质量控制）及材料；

19检测报告（含原始记录）。

开展现场评审时，CNAS（中国合格评定国家认可委员会）一般需下方介绍的这些材料：1. 认证申请表：涵盖评审申请的具体信息和要求。2. 组织架构文件：涵盖人员组织架构图、岗位描述、职责分工等。3. 说明文档：具体说明所申请的评审范围、评审目标、评审标准等信息。4. 文件和记录：提供相关开展所需的文件和记录，如工作详细指导书、工作日志、检查记录等。5. 样品或产品：按照评审范围，提供有关的样品或产品，用于评估其满足性。6. 开展报告：提供已开展的评审和有关活动的具体报告。7. 内部审查核验报告：提供内部审查核验的执行和结果报告。8. 系统文件：提供文件控制、记录控制和培训控制等体系文件。9. 绩效数据：提供与评审有关的绩效数据，如产品质量报告、客户投诉、内部审查核验结果等。以上材料是按照大多数情况下情况列举的，实质上所需材料可能会因不一样的评审领域和标准要求而带来一定变化。建议在申请评审前与CNAS或申请机构进行进一步沟通，以保证准备齐全和准确。

在进行CNAS（中国国家认可委员会）现场评审时，一般需准备下方介绍的这些材料：1. 质量手册：涵盖组织结构、质量方针、质量目标等内容。2. 程序文件：比如标准操作程序（SOP）、工艺操作规范等。3. 记录文件：涵盖产品测试记录、不合格品记录等。4. 培训记录：涵盖员工培训记录、技术人员证书等。5. 校准和检测设备记录：涵盖设备校准记录、设备维护记录等。6. 内部审查核验文件和评审记录。7. 外部供应商评估记录。8. 不合格品处理记录。9. 文件控制记录：该记录用于跟踪文件变更、颁发和废弃等操作。10. 客户投诉记录。11. 政府监管部门的文件和证书。除开这点还要有提供现场评审所需的实质上工作中所身处的环境、测试设备和人员。评审机构可能会按照详细情况要求额外的文件和材料。因为这个原因，在进行CNAS现场评审前，好与评审机构进行沟通，确认详细的要求和准备工作。

国家注册质量审查核验员怎么考？

要这样考：

1、各级别注册申请人应仔细阅读CCAA-QMS审查核验员注册准则，了解各项注册要求。

2、申请人应提供真实、完整的注册信息、资料。申请信息、资料应使用中文或英文，如提供其他语言的信息、资料，应附有经聘用申请人的认证机构确认的中文翻译件。

3、申请人应使用CCAA统一的注册申请表格。申请表应在内容框中填写完整，由申请人亲笔签字，注册担保人、推荐机构负责人签字并盖推荐机构公章，详细记录全部要求的证明资料，与注册费用一同递交CCAA。

4、申请人应签署声明，表示同意遵循CCAA-QMS审查核验员注册准则的各项要求，尤其是审查核验员行为规范的要求。

5、申请人提交完整的注册申请资料和注册费用后，CCAA才可以受理申请，启动评价注册程序。注册费用见《认证人员注册收取的费用规则》。

6、申请人假设对注册过程或注册信息公布方法、内容等有特殊要求，可以在申请时书面说明。

考试仔细学了，不难过，但后面攒经历挺麻烦的，建议在单位没有从事过体系工作的还有没有挂靠渠道的不要轻易尝试。

跟你说说费用吧，培训费用2500左右，不一样的培训辅导班会有部分许不一样。考试80元每科，两个科目。考试合格后，网络在线注册，基本要2~3个月下来实习审查核验员证书。要求实习审查核验经历20天，这20天是免费干活，没有任何报酬。没相关系，机构30天具体安排个1~2次审查核验机会就算不错了，这样算下来从你学习到经历攒够至少要1年，还是顺利的情况。

而且，目前CCAA还需要求实习审查核验员也要再教育，其实就是常说的每一年都还需要有资金投入。建议考虑好了再加入审查核验员的行业。不然可是会后悔的哦！

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