购买兽药应该注意的问题:
1、选择有兽药生产许可证的正规药厂生产的产品;选择现在已经通过兽药GMP验收的药厂的产品;选产品包装、标签、说明书满足部颁标准规范的产品。
在兽药外包装上,一定要在醒目标位置上注明“兽用”或“兽药”字样,盒内的标签或说明书上也应标明。没有标注的,不可以随便作为兽药使用。兽药的外包装盒或盒内的说明书应明确注明商标名称、兽药名称、企业名称、生产地点位置、通联方法、剧毒或外用药标记、主要成分、药理作用、适应症(用途)、用法用量、不良反应、须知、停药期、 包装规格、用药禁忌、储存条件、有效期等。
2、选择农业部畜牧兽医局兽药产品质量通报中合格产品;选择有省、部审查核验的广告批准文号产品;选择部、中国动保协会推荐的产品或质量信得过企业的产品。
兽药产品一定要注明批准文号。兽药批准文号的有效期为5年,原兽药批准文号期满后即行作废。若使用的批准文号超越了有效期限,兽药即默认为假药。兽药批准文号一定要按农业部规定的统一编号格式,假设使用文件号或用其他编号代替,同样也应默认为假药。产品批号是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。大多数情况下由生产时间的年月日各两位数加生产批次组成,没有产品批号的,应不允许使用。对相当一些兽药同时还规定了有效期或失效期,标注多少年的有效期是从生产日期(以产品批号为准)开始计算的,有的时候,也以详细的年月日标出,失效期多以详细的年月日标出。超越了有效期或已达到失效期的,即为超过要求规定的时间药,就算没有任何眼观质量问题也不要再使用。
3、不可以购买(使用)农业部规定的违、禁药品。
拆开兽药外包装后要注意检查内包装箱(袋)上是不是附有说明书和产品质量合格证。合格证上应有企业质检专用章、质检员签章、装箱日期。没有产品合格证的,不是正规厂家的产品,不可以使用。检查兽药的内部封装也可以看出兽药是不是合格。用塑料袋封装的,注意检查封口是不是严密。用玻璃瓶封装的,注意检查瓶盖是不是密封,有无松动和裂缝,瓶塞有无明显的针孔。用安瓿封装的,注意检查安瓿是不是洁净,封头是不是圆整,安瓿上喷印的字迹是不是清晰、完整。产生任何封装问题的兽药都不可以购买和使用。有部分药物需密封避光保存,如碘酊、甲酚皂、甲醛、双氧水等,若使用无色不遮光的回收输液瓶包装,就没办法达到保存要求,不可以使用。另外需避光保存的片剂和预混剂,若使用无色塑料袋包装,容易产生降解等变质情况,也是不合格的。
兽药管理规定 (1987年5月21日国务院公布 按照2001年11月29日《国务院有关更改〈兽药管理规定〉的决定》修订)
第一章 总则
第一条 为加强兽药的监督管理,保证兽药质量,有效防治畜禽等动物疾病,促进畜牧业的蓬勃发展和进步和维护人体健康,特制定本规定。
第二条 兽药的生产、经营和使用,一定要保证质量,保证安全有效。
第三条 国务院畜牧兽医行政管理部门主管全国的兽药管理工作,县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门主管所辖地区的兽药管理工作。
第四条 凡从事兽药生产、经营和使用者,需要遵循本规定的相关规定。
第二章 兽药生产企业的管理
第五条 兽药生产企业一定要具备以下条件:
(一)具有和刚才生产的兽药相适应的工程师、兽医师以上技术职务的技术人员及技术工人;
(二)具有和刚才生产的兽药相适应的厂房、设施和卫生环境;
(三)具有满足国家劳动安全、卫生标准的设施及条件;
(四)具有质量检验机构和专职检验人员及必要的仪器设备;
(五)非针对生产兽药的企业兼产兽药者,一定要有独自的兽药生产区。
第六条 开办兽药生产企业,一定要由企业所在地县级人民政府畜牧兽医行政管理部门审查核验同意,经省、自治区、直辖市人民政府畜牧兽医行政管理部门审查核验批准,发给《兽药生产许可证》。兽药生产企业持《兽药生产许可证》向当地工商行政管理机关申请登记,经批准后领取《营业执照》。
《兽药生产许可证》需要规定有效期,期满经重新审核查验合格后发证。
第七条 兽药生产企业一定要根据技术规程进行生产,生产记录一定要完整、准确,所需的原料、辅料及直接接触兽药的容器和包装材料,一定要满足药用要求。
第八条 兽药包装一定要贴有标签,注明兽用字样,并附有说明书。标签或者说明书上一定要注明商标、兽药名称、规格、企业名称、产品批号和批准文号,写明兽药的主要成分、含量、作用、用途、用法、用量、有效期和须知等。
第九条 兽药分装一定要有完整、准确的分装记录,在包装上注明兽药名称、规格、企业名称、产品批号、批准文号、分装单位和分装批号,并附有说明书。规定有效期的兽药,分装后一定要注明有效期。
第十条 兽药出厂前一定要经过质量检验,不满足质量标准的不可以出厂。
兽药出厂时一定要附有产品质量检验合格证;无合格证的,兽药经营企业不可以经营。
第三章 兽药经营企业的管理
第十一条 兽药经营企业一定要具备以下条件:
(一)具有和刚才经营的兽药相适应的兽药技术人员;
(二)具有和刚才经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施。
第十二条 开办兽药经营企业,经县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门批准后,发给《兽药经营许可证》。兽药经营企业持《兽药经营许可证》向当地工商行政管理机关申请登记,经批准后领取《营业执照》。
《兽药经营许可证》需要规定有效期,期满经重新审核查验合格后发证。
第十三条 收购兽药一定要进行质量验收。质量不合格的,不可以收购。
第十四条 贮存兽药一定要建立和执行仓储保管制度,保证兽药的质量和安全。
第十五条 销售兽药一定要保证质量,核对正确,并能正确说明兽药的作用、用途、用法、用量和须知。
第十六条 在城乡集市贸易市场经营兽药的,一定要持有《兽药经营许可证》和《营业执照》。
第四章 兽医医疗单位的药剂管理
第十七条 兽医医疗单位一定要配备与其医疗任务相适应的兽药、兽医技术人员,建立健全兽药管理制度,加强药剂管理。
第十八条 兽医医疗单位配制兽药制剂,一定要具有保证制剂质量的设施、检验仪器,并经过所在省、自治区、直辖市人民政府畜牧兽医行政管理部门审核查验批准,发给《兽药制剂许可证》。
《兽药制剂许可证》需要规定有效期,期满经重新审核查验合格后发证。
12万单位是指里面有效成分的含量效价,例如5%泰万菌素就是100g:500万单位
这样的电子监管码一般是起到防伪追溯目标的,因为每一个条码都明显不同代表每盒兽药都拥有一个独一无二的居民身份证明。
可以达到可变条码喷印的设备有兽药喷码机、日期喷码机、二维码喷码机、汉信码喷码机等。现在我们国内兽药名称存在很多问题,一是命名不规范,缺少科学依据;二是同一处方产品,不一样产地或不一样生产厂家其名称各异;三是有的产品成分不一样,但名称一样;四是有的产品名称与实质上疗效不符;五是很小一部分产品名称夸大疗效,延误疫病防治,误导应用。兽药名称的混乱不但会导致兽药临床应用的误解和不便,而且,给兽药监督管理和兽药质量标准管理工作带来困难,为及时纠偏兽药名称管理的无序状态,现对兽药名称管理做出以下规定:
一、兽药名称是兽药标准的首先内容,各地要将兽药名称管理纳入兽药管理轨道,列入兽药产品审批、制订兽药质量标准工作范畴。自本篇文章下发那天起,各地要对辖区内生产厂家的兽药产品名称按本规定重新予以确认并发布,凡未经审批,企业自行制定或修改的兽药名称默认为非法兽药名称,应予取缔。
二、国家兽药标准、农业部专业标准、兽药地方标准中收载的兽药名称为兽药法定名称(通用名称),按照《商标法》第八条第五款的相关规定,兽药通用名称不可以作为商标注册。
三、兽药生产企业可以按照需拟定兽药专用商品名,并可以在报批兽药产品或申请产品批准文号时向兽药管理部门提出申请,经审查核验批准后,才可以使用及向工商行政管理部门申请商标注册。兽药商品名不可以做为兽药通用名使用。
四、为维护企业商标注册权益及不要出现侵权行为,凡已获取兽药名称注册证书的,需将批件复印件上报农业部,我部将定期发布兽药商品名注册目录。
五、兽药产品标签、说明书、外包装一定要印制兽药产品通用名称。已有商品名的应同时印制相关标识。
六、对新批产品或需重新确认的兽药名称,应由兽药生产企业草拟名称,并提出命名依听别人说明,兽药管理部门根据以下要求审批兽药通用名称及兽药专用商品名。
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