质量控制操作手册都需要包括什么呢?还不知道的考生快来跟着了解一下吧!
(1)标本收集和处理的要求,以及标本拒收的标准。
(2)方法的每个操作步骤,包括检验的计算和结果的解释。
(3)用于检验的溶液、试剂、校准品、质控品、染色液和其他用品的制备。
(4)校准和校准验证的方法。
(5)检验结果的报告范围。
(6)室内质量控制规则和失控限。
(7)当校准或质控结果达不到实验室预设的标准时,所采取的纠正步骤。
(8)方法的局限性,干扰因素的影响。
(9)参考区间。
(10)威胁生命的“危急值”及报告规定。
(11)标本储存的条件,以保证在完成检验前标本的完整性。
(12)当检验系统(仪器)不能工作时,所采取的补救措施。
注意:操作手册必须保存有开始和停止使用的操作手册副本,并保存到停止使用两年后才能销毁。
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