GS是德国的产品认证是自愿性的;☆CE是欧洲的强制性认证,大多数情况下电子电器包含安规和EMC2个部分;☆EMC是电磁兼容,不一样国家的EMC要求明显不同;☆CSA是加拿大的认证公司,可以做北美的认证;☆UL是美国的公司,也可做美国和加拿大的认证,全球知名的认证公司;☆RoHS是环保认证,测铅Pb、镉Cd、汞Hg、六价铬Cr6+、多溴联苯PBBs、多溴联苯醚PBDEs!
ISO9001质量管理体系是一个国际标准,在世界上170个国家被认可,大概有100万个组织通过ISO9001的认证。故此国内与国外体系认证应该没有根本方面的区别,假设非要说区别,那就是语言、认证(管理)机构还有文件内容因组织性质、国家法律要求不一样等而出现的差异。
要运用国家认证机构才可以确认国外的博士学位
美国CLIA和CAP认证的区别
一.什么是CLIA
CLIA是Clinical Laboratory Improvement Amendments的缩写,即临床检验改进修正计划。CLIA实验室主要有三个机构监管,分别是医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)、疾病控制和预防中心(CDC)、美国食品和药物管理局(FDA)。
A:CMS负责全部财务管理和计划的行政管理,涵盖认证和收取的费用、检查、执法、评审和国家豁免的批准、PT计划的批准,并制定规则。
B:CDC负责详细指导CLIA有关研究,并为CMS提供科学及技术支持和咨询服务。 C:FDA负责对临床实验室检测项目进行分类;管理某些诊断试剂/材料、实验室信息系统使用的某些软件;并监管体外诊断试剂盒上市。
通过CLIA认证,说明了临床实验室试验结果的准确性、可靠性和时效性都将得到CLIA国际标准的认可,以此为其承接更多临床试验项目铺平道路。那就说明CLIA实验室可以按照市场的现实需求,可以迅速的开发LDTs(lab developed test)并促使其在临床上得到应用以给予临床详细指导。现在,美国有近百分之80的实验室通过了CLIA认证,CLIA认证自从1992年实行来,现在全美有23.2万家实验室取得该项资质。 二.什么是CAP认证
常说的CAP(COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS)认证是指由美国病理学会对临检实验室进行的认可活动,认可依据的标准是CAP自己制定的文件,主要参照了美国临检中心(NCCLS)的业务标准和操作指南。
CAP是专由临床检验学家和病理学家组成的联合会,被公觉得是医学实验室质量保证的领导者之一。CAP的一个重要内容就是向世界各地的参加实验室开展能力验证活动(Proficiency Testing, PT也称为室间质评)。通过室间质评和实验室实地评审进行CAP认证。CAP认证依据是CAP自己制定的标准,即评审检查要点(CHECKLIST),它主要参照了CLIA-88 的标准和美国的法律法规。CAP的室间质评结果是作为医学实验室执业许可或认证的依据。现在( 底) 全球已有200多个国家和地区的公立和私立实验室通过了CAP认证,中国现有11家实验室通过了CAP认证,这当中4家为医院检验科,7家为商业实验室。 三.CLIA和CAP认证的区别
CAP认证由美国病理医师学会颁发实验室资质证书。认可依据的标准是CAP自己制定的文件,主要参照了美国临检中心(NCCLS)的业务标准和操作指南。因为CAP的认可标准要求的技术水平不是国际性的要求,特别是其所引用的法律基础是美国的有关法律,因为这个原因,不被世界上大部分的国家所采取。实验室认可有关国际组织已经要求各国认可机构使用ISO/IEC17025或15189作为对医学实验室认可的依据。ISO15189由各国的对应组织颁发证书,例如我们国内的CNAS。根据上面说的因素,我们国内认可机构依然不会承认CAP的认可结果。而CLIA认证由美国临床实验室委员会颁发实验室资质证书,表达该实验室满足美国联邦政府实验室修正案的有关规定,达到高质量实验室标准。CLIA认证也代表了现在国际高水平的认证标准。
CLIA认证独特的地方在于,实验室的LDTs项目在就算没有FDA批准的情况下也完全可在实际上验室范围内提供分子检测业务以详细指导临床。 假设外售还要有得到FDA的批准才可以。而仅是得到CAP、ISO15189认证的实验室假设产品没有得到FDA的批准是完全不可以在临床上应用的。
IACBE全称International Accreditation Council for Business Education(国际商科认证委员会),成立于1997年是获美国高等教育认证委员会(CHEA)认证的国际商科学教育育认证机构。IACBE秉承以办学使命为导向、以学生学习成果为基础的认证框架,要求成员院校建立成果评估体系,运用各自不同的评估工具衡量学生学习成果,同时评估商科学教育学单位支撑办学的运行条件。IACBE的成员资格分为三类:教育会员、候选人资格与正式会员资格。
不用,只要提供核酸检测阴性证明完全就能够,国内已经不检查核酸检查证明了,只要你登机前是阴性的完全就能够,而且,国内对入境人员也不能求隔离了
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