名词解释：什么是药品注册，什么是药品注册商标-华宇考试网

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名词解释：什么是药品注册？

药品注册是指国家食品药品监督管理局按照药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是不是同意其申请的审批过程。

药品注册申请涵盖新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。

药品注册申请人是指提出药品注册申请，担负对应法律责任，并在该申请取得批准后持有药品批准证明文件的机构。

药品注册申请批准后出现专利权纠纷的，当事人需要自行协商处理，或者依照相关法律、法规的相关规定，通过司法机关或者专利行政机关处理。

什么是药品注册？

《药品注册批件》是国家药品监督管理局批准某药品生产企业生产该品种，发给“批准文号”的法定文件，通俗点说，就是这个药品的“出生证”，其实就是常说的一般说的“生产批件”。

同一种药品，假设政策许可，可能会有多家药厂申请注册，经国家审核查验合格后，会批准给多家药厂生产，因为这个原因各药厂都会有该药品的《药品注册批件》只是“批准文号”明显不同。

执业药师考试电子版证书第一次注册流程？

执业药师考试第一次注册流程是：

1、在线登录执业药师考试互联网服务平台;

2、用居民身份证号码在线登录，初始密码123456;

3、更改个人信息，居民身份证号码信息不可以更改;

4、填网络在线申报;

5、打印申请表;

6、单位在意见处盖章;

7、带单位药品生产许可证，去当地市级药监局窗口办理;

8、领证。

第1个步骤：网络在线登陆(通过首页登陆，初始密码为111111);

第2个步骤：进行网上在线在内容框中填写个人基本信息;

第3个步骤：进行密码更改，初次登陆自己的账号以后，记得一定要更改自己的密码;

第4个步骤：进行网上在线选择申报类型还在内容框中填写申报表信息;

第5个步骤：网络在线提交自己所在内容框中填写的申报材料(注意一定要填正确信息);

第6个步骤：成功提交申报表后，进行打印;

第7个步骤：带上审查核验材料到注册机构进行核验流程;

第8个步骤：进行网上在线查询审查核验状态;

第九步：网络在线注册许可公示;

第十步：到注册机构领取证书。

1.在线登录中国人事考试网，点击左侧菜单中的[证书检查核验]栏目。

已在中国人事考试网“全国专业技术人员考试报名服务平台”注册过的持证者，请直接使用该平台的登录账号用户名称、密码进行在线登录。

没有在中国人事考试网“全国专业技术人员考试报名服务平台”注册过的持证者，需点击[用户注册]功能按钮进行个人账号申请注册才可以在线登录。请使用获取证书时所用证件的证件号码进行个人账号申请注册。持证者第一次在线登录系统时，需仔细阅读服务注意事项。

2.点击[下载]功能按钮，进入电子版证书加注页面。

申请证书加注前，请先检查证书信息，如有异议，请联系证书发放机构。证书信息检查正确后，点击[申请证书加注]功能按钮，进入证书加注页面，选择使用场景、加注有效期，点击[提交加注申请]功能按钮，完成证书加注申请。

注意：每一次申请加注长有效期为三个月；如无特别需，建议按上限申请；现在支持的使用场景为“自己调用”。

3.加注申请提交后，系统将在24小时内完成证书加注，请耐心等着。

注意：自持证者申请加注当天起向前计算，90日内同一证书可存在3次有效加注；请按照自己使用需求，合理申请加注。

4.证书加注成功后，可查看或下载该电子版证书。

第1个步骤

（注意：“在国家药品监督管理局网络在线办事大厅“未注册用户请按照官方要求进行“注册”。已注册用户直接在线登录。）

第2个步骤

在线登录后在标题栏中单击“其他”，在“主题”项目中选“综合”，再选择“全国执业药师考试注册管理信息系统”的“在线办理”。

第3个步骤

第一次办理执业药师考试注册用户，进行业务系统用户授权绑定，选择“已有用户的在线登录授权”。“登录账号用户名称”输入国家药品监督管理局执业药师考试注册平台中证件号码（报考执业药师考试居民身份证件号码），密码默认，输入验证码，在线登录。验证成功即账号绑定了“全国执业药师考试注册管理信息系统”，下次选择“全国执业药师考试注册管理信息系统在线办理”就可以直接进入执业药师考试注册页面，选择注册省份和注册办理模式进行个人注册申报。

第4个步骤

如果确实需要解除绑定，可以在“个人空间”“账号设置”“账号绑定”选择“解除绑定”全国执业药师考试注册管理信息系统。