
奥氮平片是二类精神药品,需凭医生处方进行购买调配,并在医生的详细指导下服用;奥氮平片是一种适用于精神分裂症治疗的精神药物,对精神分裂症、焦虑症等精神病症有很好的疗效,大多数情况下应用于精神病症的初期治疗中,可以缓解病人焦虑的情绪,病人初期治疗后,如果确实需要减量或停用,需按照医生的详细指导使用。
一类精神药品是五专:主要是专用处方、专用账册、专人负责、专柜加锁、专册登记 二类的则是死专:专用账册、专人负责、专柜保管、专册登记(向库房申领:独自的领单,药师亲自到库房领取、签字)
《麻醉药品和精神药品管理规定》(即一类精神药品管理规定)是为加强麻醉药品和精神药品的管理 ,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用 ,防止流入非法渠道制定。 7月26日经国务院第100次常务会议通过,由国务院于 8月3日公布,自 11月1日起施行。
第一条 为严格医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理,保证正常医疗工作需,按照《麻醉药品和精神药品管理规定》,制定本规定。
第二条 卫生部主管全国医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理工作。
县级以上地方卫生行政部门负责本辖区内医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用的监督管理工作。
管理机构和人员
第三条 医疗机构需要建立由分管负责人负责,医疗管理、药学、护理、保卫等部门参与的麻醉、精神药品管理机构,指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品平日管理工作。
第四条 医疗机构要把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本单位年目标责任制考查,建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度,并定期组织检查,做好检查记录,及时纠偏实质上的困难和隐患。
第五条 医疗机构需要建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、处理、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度,制定各岗位人员职责。平日工作由药学部门担负。
第六条 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理人员需要掌握并熟悉与麻醉、精神药品有关的法律、法规、规定,熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。
第七条 医疗机构需要配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作,人员需要保持相对稳定。
第八条 医疗机构需要定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、药学、医护工作者进行相关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。
采购、储存
第九条 医疗机构需要按照本单位医疗需,根据相关规定购进麻醉药品、第一类精神药品,保持合理库存。购买药品付款需要采用银行支付方法。
第十条 麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收一定要货到即验,至少双人开箱验收,清点验收到小包装,验收记录双人签字。入库验收需要采取专簿记录,内容涵盖:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。
第十一条 在验收中发现缺乏、缺损的麻醉药品、第一类精神药品需要双人清点登记,报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。
第十二条 储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库(柜)加锁。对进出专库(柜)的麻醉药品、第一类精神药品建立专用账册,进出逐笔记录,内容涵盖:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字,做到账、物、批号符合。
第十三条 医疗机构对超过要求规定的时间、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行处理时,需要向所在地卫生行政部门提出申请,在卫生行政部门监督下进行处理,并对处理情况进行登记。
卫生行政部门接到医疗机构处理麻醉药品、第一类精神药品申请后,需要于5日内到场监督医疗机构处理行为。
调配和使用
第十四条 医疗机构可以按照管理一定要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库(柜),库存不可以超越本机构规定的数量。周转库(柜)需要每天结算。
第十五条 门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不可以超越本机构规定的数量。
第十六条 门诊药房需要固定发药窗口,有明显标识,并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配。
第十七条 执业医师经培训、考查合格后,获取麻醉药品、第一类精神药品处方资格。
第十八条 开具麻醉药品、第一类精神药品使用专用处方。处方格式及单张处方大限量根据《麻醉药品、精神药品处方管理规定》执行。
医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,需要在病历中记录。医师不可以为他人开具不满足规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。
第十九条 处方的调配人、核对人需要认真核对麻醉药品、第一类精神药品处方,签名并进行登记;对不满足规定的麻醉药品、第一类精神药品处方,拒绝发药。
第二十条 医疗机构需要对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记,内容涵盖:病人(代办人)姓名、性别、年龄、居民身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。
专用账册的保存需要在药品有效期满后很多于2年。
第二十一条 医疗机构需要为使用麻醉药品、第一类精神药品的病人建立对应的病历。麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医务工作者出诊至病人家中使用;医疗机构需要为使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的病人建立随诊或者复诊制度,并将随诊或者复诊情况纪录写入病历。为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品病人开具的处方不可以在急诊药房配药。
第二十二条 医疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药品限于在本机构内临床使用。
安全管理
第二十三条 医疗机构麻醉、精神药品库一定要配备保险柜,门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库需要安装报警装置。
门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库(柜)的,需要配备保险柜,药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品需要配备必要的防盗设施。
第二十四条 麻醉药品、第一类精神药品储存任何一个环节需要指定专人负责,明确责任,交接班需要有记录。
第二十五条 对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪,必要时可还有时查找或者追回。
第二十六条 医疗机构需要对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号,计数管理,建立处方保管、领取、使用、退回、处理管理制度。
第二十七条 病人使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的,再次调配时,需要要求病人将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回,并记录收回的空安瓿或者废贴数量。
第二十八条 医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿,核对批号和数量,并作记录。剩下的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。
第二十九条 收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督处理,并作记录。
第三十条 病人不可以再使用麻醉药品、第一类精神药品时,医疗机构需要要求病人将剩下的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构,由医疗机构按照本次要求规定处理处理。
第三十一条 具有《医疗机构执业许可证》并经过相关部门批准的戒毒医疗机构开展戒毒治疗时,可以在医务工作者详细指导下使用具有戒毒适应症的麻醉药品、第一类精神药品。
第三十二条 医疗机构发现下方罗列出来的情况,需要马上向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告:
(一)在储存、保管途中出现麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的;
(二)发现通过欺骗取得或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。
第三十三条 本规定自下发那天起施行。
没有一类精神药品管理的针对规定,唯有《麻醉药品和精神药品管理规定》(国务院令第442号)。
该规定中包含了麻醉药品、一类精神药品、二类精神药品的研发、种植、生产、经营、使用等的具体管理条款……
一、医疗机构主管该项目的部门应对各药房、病区、手术室的麻醉药品、一类精神药品的固定基数做出规定,在药剂科备案。当固定基数改变时应经主管该项目的部门批准。
二、门诊药房需要固定麻醉药品、一类精神药品发药窗口,有明显标识,由具有麻醉药品调配资格的药师负责。
三、开具麻醉药品,精神药品使用专用处方,处方格式和处方用量根据《处方管理办法》的相关规定。
四、处方领取人和处方调配人应该认真核对麻醉药品、精神药品处方,对不满足规定的麻醉药品,精神药品处方,拒绝发药。
五、临床科室需要对使用麻醉药品、一类精神药品进行专册登记,登记内容抱括使用日期、病人姓名、品名、规格、用药数量、执笔医生、执行护士签名(2名)。专册登记保存3年。
六、门、急疹癌症疼痛病人或者中、重度慢性疼痛病人需长时间使用麻醉药品、一类精神药品,首诊医生需要亲自诊查病人,建立对应病历,并要求签署《知情同意书》。
七、非长时间使用麻醉药品、一类精神药品的门、急疹癌症疼痛病人。麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。
八、领取麻醉药品、一类精神药品需将原批号的空安瓶交回药剂科,并记录回收数量。
九、临床科室使用麻醉药品、一类精神药品时,应对未用完的小包装剩下药液进行处理,处理时应有两人在场,并做好处理记录。
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