pi管理制度和流程，pip管理方式

pi管理制度和流程？

PI管理制度和流程是指临床研究中的项目管理流程，涵盖项目开始、计划、执行、监测和结束等环节。PI是项目经理的英文缩写，负责项目标管理和开展。

1. 项目立项审查核验：参见临床试验研究中心《药物临床试验运行管理制度和流程》。

2. 请按照项目标详细情况并参照请看下方具体内容人员组成组织建设研究团队Team：

研究团队Team应涵盖：（1）研究者；（2）临床研究协调员；（3）研究护士；（4）药代研究人员（药代试验时）；（5）药物管理人员；（6）有关科室人员；（7）统计人员（如必要）；（8）质量控制人员。

研究人员的资质：（1）PI一定要经GCP培训并获取证书；（2）研究医师一定要为本院医师，有GCP培训证书；（3）病区护士中至少一人持GCP培训证书；（4）药物管理人员一定要持GCP培训证书；（5）临床研究协调员一定要持GCP培训证书，质量控制人员一定要持GCP培训证书。

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