开办药店现场验收哪些内容，《药品经营许可证》申请验收时需提交哪些材料

开办药店现场验收什么内容？

开办药店涉及到重要的公共安全和人民群众健康安全问题，因为这个原因需在现场验收。若您需开办药店，现场验收可能会涵盖以下哪些方面：

1. 场地验收：药店开办以前，执业药师考试要按照要求选择适合的场地，并保证场地满足有关法律法规的相关规定，比如卫生标准、防盗、防潮等。

2. 药品验收：执业药师考试需保证药品的质量和安全性，要检查采购的药品是不是合规、注册证是不是齐全、来源是不是合法、储存条件是不是符合相关规定和要求等。

3. 药品放置：药品储存要根据要求分类、分区域、分品种储存，药品放置要合理，标注准确，且离得开防潮防热设备，防止因放错致使药品失效。

4. 设施设备验收：药店设施设备要坚固耐用，并能保证药品储存条件满足国家标准，同时质量证明文件、使用说明书等要整齐放置，物品摆放要整齐，不妨碍药品管理和使用。

5. 安全防范验收：药店需具备常见的安全防范设施如烟雾报警，消防设备，门禁监控、安保摄像头等。

总而言之，现场验收的核心目标是保证药品及设施设备的质量和安全性，还有保证公众的健康和生命安全。因为这个原因，在药店开办以前，还需仔细学习有关法规政策，合理规划药店开办的前期工作和基本管理。

医药销售方面，需提供执业医师资格证书和药品进货渠道证明。

安全方面，要满足消防安全需，有两个安全出口，配备足够的灭火器材。经营方面，要办理营业执照。

《药品经营许可证》申请验收时需提交什么材料？

办理两种情况：【批发企业】【零售企业】

【办药品批发企业】申办第一向拟办企业所药品监督管理部门提筹建申请并提交材料：

1．拟办企业定代表、企业负责、质量负责历证明原件、复印件及简历；

2．执业药师考试执业证书原件、复印件；

3．拟经营药品范围；

4．拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫环境等情形

申请材料齐全、满足定形式或者申办按照官方要求提交都补材料药品监督管理部门发给申办《受理公告书》

申办经药品监督管理部门同意完筹建向受理申请药品监督管理部门提验收申请并提交材料：

1．药品经营许证申请表；

2．工商行政管理部门具拟办企业核准证明文件；

3．拟办企业组织机构情况；

4．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；

5．依经资格认定药专业技术员资格证书及聘书；

6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录

【办药品零售企业】申办第一向拟办企业所药品监督管理机构提筹建申请并提交材料：

1．拟办企业定代表、企业负责、质量负责历、执业资格或职称证明原件、复印件及简历及专业技术员资格证书、聘书；

2．拟经营药品范围；

3．拟设营业场所、仓储设施、设备情况申请材料齐全、满足定形式或者申办按照官方要求提交都补材料药品监督管理部门发给申办《受理公告书》

申办经药品监督管理部门同意完筹建向受理申请药品监督管理机构提验收申请并提交材料：

1．药品经营许证申请表；

2．工商行政管理部门具拟办企业核准证明文件；

3．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；

4．依经资格认定药专业技术员资格证书及聘书；

5．拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录

药店现场验收常见问题？

1、货到存放于待验区，清点件数。

2、验收员检查随货凭证，并按照随货凭证检查药品包装质量。

3、验收员打开包装检查药品品名、规格、生产企业、批号、数量、有效期等是不是与随货凭证符合。

4、检查药品的标签说明书是不是满足规定。

5、进口药品应检查有无浙江大宇医药有限公司质管科盖章的进口药品注册证，口岸检验报告书复印件或注明已抽样并加盖公章的进口药品通关单。

6、检查完满足规定要求的由验收员具体逐批、分类记录药品验收台帐。

7、验收检查中发现不合格药品由验收员在内容框中填写医药商品拒收报告单，报药店质管员联系后退回磐安分公司，不合格药品移入待处理区，并记录不合格商品台帐

涵盖以下哪些方面：

1. 场地验收：药店开办以前，执业药师考试要按照要求选择适合的场地，并保证场地满足有关法律法规的相关规定，比如卫生标准、防盗、防潮等。

2. 药品验收：执业药师考试需保证药品的质量和安全性，要检查采购的药品是不是合规、注册证是不是齐全、来源是不是合法、储存条件是不是符合相关规定和要求等。

3. 药品放置：药品储存要根据要求分类、分区域、分品种储存，药品放置要合理，标注准确，且离得开防潮防热设备，防止因放错致使药品失效。

4. 设施设备验收：药店设施设备要坚固耐用，并能保证药品储存条件满足国家标准，同时质量证明文件、使用说明书等要整齐放置，物品摆放要整齐，不妨碍药品管理和使用。

5. 安全防范验收：药店需具备常见的安全防范设施如烟雾报警，消防设备，门禁监控、安保摄像头等。

总而言之，现场验收的核心目标是保证药品及设施设备的质量和安全性，还有保证公众的健康和生命安全。因为这个原因，在药店开办以前，还需仔细学习有关法规政策，合理规划药店开办的前期工作和基本管理。

1. 药店空店验收应由具备有关经验的人员进行。

2. 在验收前应对药店进行全面的规划和设计，保证药店的布局合理、通风良好、卫生安全。

3. 店面装修应满足有关标准和规定，不可以使用不满足国家规定的装修材料。

4. 店面的设备设施应满足药品经营的要求，如冰箱应满足GSP要求等。

5. 店员应具备有关资质和技能，可以熟练操作药品销售和管理系统。

6. 店面的进货和销售应满足国家有关法规和规定，不可以销售假冒伪劣药品。

总而言之，药店空店验收是药店开业前必经的环节，需仔细进行，保证药店的经营满足有关规定和标准。

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