药事法律责任是什么，药事法律责任的定义

药事法律责任是什么？

药事法律责任是指在药品生产、经营和使用途中，对违反有关药事法规的行为所担负的法律责任。1.药事法律责任是存在的。2.药品生产、经营和使用这些过程都需遵循一系列药事法规。假设在这些途中，有行为违反了药事法规，该行为所涉及的个人或企业就可以担负对应的药事法律责任。3.药事法律责任的详细范围涵盖但不限于责任主体、违法行为种类、法律制裁措施和民事赔偿等方面。针对从事药品生产、经营和使用的有关人员，了解药事法律责任的具体内容十分重要，这有助于维护药品产业的健康发展，保证公众用药的安全。

药事法律责任是由药事活动引发的法律后果。1. 药品经营者需要保证销售的药品的质量、有效性，保证安全使用。但凡是因药品产生问题致使不良后果或导致纠纷，药品经营者将担负对应的法律责任。2. 药品销售员假设没有按规定资质从业、虚假宣传、售假药、隐瞒药品销售信息等，将担负对应的法律责任。3. 医生和药剂师假设处方不当，药品使用不当，隐瞒重要信息，将担负对应的法律责任。因为这个原因，药事法律责任的内涵十分广泛，还在药品经营、销售、处方和使用等环节中都扮演着很重要的角色。

一、民事责任

1.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定,给用药者导致损害的,依法担负赔偿责任。

2.因药品质量问题受到损害的,受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失,也可向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失。接到受害人赔偿请求的,需要实行首负责任制,先行赔付;先行赔付后,可以依法追偿。

3.生产假药、劣药或者明知是假药、劣药也还是销售、使用的,受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外,还可以请求支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金;增多赔偿的金额不够一千元的,为一千元。

二、行政责任

1.生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不够十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其对应申请;药品上市许可持有人为境外企业的,十年内不允许其药品进口。

2.生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不够十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不够一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。生产、销售的中药饮片不满足药品标准,尚影响不了安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。

3.药品使用单位使用假药、劣药的,根据销售假药、零售劣药的相关规定处罚;情节严重的,法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的,还需要吊销执业证书。

4.医疗机构违反本法规定,故将他配制的制剂在市场上销售的,责令改正,没收违法销售的制剂和违法所得,并处违法销售制剂货值金额二倍以上五倍以下的罚款;情节严重的,并处货值金额五倍以上十五倍以下的罚款;货值金额不够五万元的,按五万元计算。

三、刑事责任

违反本法规定,构成犯罪的,依法追究刑事责任。

四、相关单位或者个人在药品购销中违法给予、收受回扣应担负的法律责任

医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等相关人员收受药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的,由卫生健康主管该项目的部门或者本单位给予处分,没收违法所得;情节严重的,还需要吊销其执业证书。

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