药店主体责任是什么，药品零售连锁门店负责质量管理工作的人员应包括

1、执业药师考试做企业负责人负有都责任，新版药品管理法规定，企业销售假药企业负责人十年之内不可以经营药品还需要判刑，执业药师证书也会取消； 2、企业外部风险涵盖：顾客风险、竞争对手风险、政治环境风险、法律环境风险、经济环境风险等；

3、企业内部风险涵盖：产品风险、营销风险、财务风险、人事风险、组织与管理风险等。立足于企业的生产经营活动来进行企业风险评估，主要评估企业内部风险，兼顾企业外部风险。企业负责人质量管理责任一、 仔细学习和执行相关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规，在“质量第一”的思想详细指导下进行经营和管理。

二、 负责组织建立规章制度，制定和修订各项质量管理制度，定期召开质量管理工作会议，对本店所经营的药品质量负全面责任。

三、 详细指导和监督员工严格按来规范药品经营行为。

四、 组织质量管理小组人员定期对药品进行检查，做到经营药品帐物符合，严禁霉变及超过要求规定的时间失效药品出售的情况出现。

五、 检查各岗位质量责任制度的执行，落本质量奖惩工作。

药店的主体责任就是为病人提供便利服务。

1、按照《药品经营许可证管理办法（国食药局令第6号）》的第四条，开办药品批发企业，具有与经营规模相适应的一部分的执业药师考试。质量管理负责人具有大学以上学历，且一定要是执业药师考试。

2、按照《药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)》即新版gsp，第二章第二节第二十条：（药品批发）企业质量负责人需要具有本科以上学历、执业药师考试资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保证开展的能力。

第三章第二节第一百二十八条 ：（药品零售）企业法定代表人或者企业负责人需要具备执业药师考试资格。

1,质量负责人不允许是质量管理员。

2，质量负责人多数是执业药师考试，没有执业药师考试也可用初级药师考试（要看当地药监局规定），驻店药师是职务不是职称，驻店药师是指具备初级药师考试资格以上的药师在药店都可以被药店经营者（领导）任命为本店驻店药师（报当地药监局）。故此，驻店药师与能不能做为质量负责人没有直接关系。

3，质量管理员的任职各个地方明显不同（当地药监局规定），有的地方要求是一定要经过省药监局督办学习考试合格后发给证书，才可以做为质量管理员任职。

有的地方不管，只是你自己药店任命一人做为质量管理员完全就能够。

有的相关规定需初级药师考试以上人员担任，各地要求不一，就依照各地办法做吧。以上是我作为一名从事多年药师工作及管理的接触与总结。期望对你有很大帮助。其他问题也可找我联系咨询。

生产负责人是药品生产企业的重点人员，中国现行版GMP对重要人员的资质和主要职责有明确的要求。

第三章机构与人员

第二节重要人员

第二十二条生产管理负责人

（一）资质：

生产管理负责人需要至少具有药学或有关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师考试资格），具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，这当中至少有一年的药品生产管理经验，接受过和刚才生产产品有关的专业知识培训。

（二）主要职责：

1.保证药品根据批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；

2.保证严格执行与生产操作有关的各自不同的操作规程；

3.保证批生产记录和批包装记录经过指定人员审查核验并送交质量管理部门；

4.保证厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；

5.保证完成各自不同的必要的验证工作；

6.保证生产有关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并按照实质上需调整培训内容。