什么是中药的指纹图谱，中药图谱pdf

什么是中药的指纹图谱？

（一）中药指纹图谱的定义、特点和分类

　　中药指纹图谱是指某些中药材或中药制剂经一定程度上处理后，采取一定的分析手段，得到的可以标示其化学特点的色谱图或光谱图。

　　中药指纹图谱是一种综合的，可量化的鉴定手段，它是建立在中药化学成分系统研究的基础上，主要用于评价中药材还有中药制剂半成品质量的真实性、优良性和稳定性。“整体性”和“模糊性”为其显著特点。

　　现在，中药指纹图谱技术已涉及很多方式，涵盖薄层扫描（TLCS）、高效液相色谱法（HPLC）、气相色谱法（GC）和高效毛细管电泳法（HPCE）等色谱法还有紫外光谱法（UV）、红外光谱法（IR）、质谱法（MS）、核磁共振法（NMR）和X—射线衍射法等光谱法。这当中色谱方式为主流方式，特别是HPLC、TLCS和GC已成为公认的三种常见分析手段。因为HPLC具有分离效能高、选择性高、检测灵敏度高、分析速度快、应用范围广等特点；中药成分大部分可以在高效液相色谱仪上进行认真分析检测，且累积较丰富的应用经验。因为这个原因高效液相色谱法已成为中药指纹图谱技术的首选方式。随着HPLC— MS和GC—MS等联用技术的应用，中药指纹图谱技术更趋完善。

　　（二）中药指纹图谱建立的意义

　　中药及其制剂都是多组分复杂体系，因为这个原因评价其质量应采取与之相适应的，能提供丰富鉴别信息的检测方式，但现行的显微鉴别、理化鉴别和含量测定等方式都没办法处理这一问题，建立中药指纹图谱将能较为全面地反映中药及其制剂中所含化学成分的种类与数量，进一步对药品质量进行整体描述和评价。这也正好满足中医药整体学说。在这里基础上，假设进一步开展谱效学研究，能够让中药质量与其药效真正结合起来，有助于阐明中药作用机理。总而言之，中药指纹图谱的研究和建立，针对提升中药质量，促进中药现代化具有重要意义。

　　（三）中药指纹图谱研究概况

　　以指纹图谱作为中药（天然药物）提取物及其制剂的质量控制方式，已成为现在国际共识，各自不同的满足中药（天然药物）特色的指纹图谱控制技术体系已经在研究和建立。美国食品药品管理局（FDA）允许草药保健品申报资料中提供色谱指纹图谱；世界卫生组织（WHO）在1996年草药评价详细指导原则中也规定，假设草药的活性成分不明确，可以提供色谱指纹图谱以证明产品质量的完全一样；欧共体在草药质量指南中亦称，单靠测定某种有效成分考核质量的稳定性是不够的，因为草药及其制剂是以整体为活性物质。色谱指纹图谱特别是薄层色谱的鲜明的指纹图谱是很有用的。国外指纹图谱的应用，目标在于处理成分复杂，有效成分不明确的植物药质量检测和产品批次间质量差异的问题。这当中德国研制的银杏叶提取物制剂是一个突出的例子。他们应用指纹图谱制定了对应的标准，该图谱反映了制剂所含的33个化学成分（主要为黄酮类和内酯类）和各自的含量。经化学成分和药效有关性研究，发现约24%银杏黄酮和约6%银杏内酯组成的提取物具有好疗效。除开这点采取“混批勾兑”法，能够让后产品质量稳定，指纹图谱重现性良好，含量浮动范围为5%左右。

　　20世纪70年代我们国内已有学者尝试使用TLCS对中成药进行认真分析，因主客观条件的限制，技术和时机的不成熟，没有得到公认；20世纪90年代《中国药典》增设了中药化学对照品和对照药材，为中药指纹图谱的研究夯实了基础。随着色谱技术的快速发展和检测能力的显著提高，为指纹图谱的研究和应用提供了良好的技术保证。现在我们国内已对中药注射剂做出了一定要用指纹图谱进行检测的相关规定，同时提出了详细的技术要求；在中药材规范化生产开展途中指纹图谱亦有较广泛的应用。

　　但是，作为一项新技术，中药指纹图谱在实质上应用中还面临不少问题，唯有进一步加强中药材种植加工和中成药生产贮存的规范化；中药化学成分和中药药理研究的系统化和标准化；还有技术上多学科的渗透，才可以保证中药质量的稳定，进一步保证中药指纹图谱的建立

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