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药店更换药师证需要什么手续,经营药师证如何申请注册

时间:2023-04-12来源:华宇考试网作者:执业药师考试科目 备考资料下载
药店更换药师证需要什么手续

药店更改替换药师证需什么手续?

向所在地注册管理机构提出延续注册申请。 经批准注册者,由执业药师考试注册管理机构核发国家药监局统一样式的《执业药师考试注册证》。执业药师考试变更执业单位、执业范围等需要及时办理变更注册手续。执业药师考试注册有效期为五年。需延续的,需要在有效期届满三十日前,向所在地注册管理机构提出延续注册申请。

执业药师考试在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参加制定和开展药品全面质量管理制度,参加单位对内部违反规定行为的处理工作。

执业药师考试负责处方的审查核验及调配,提供用药咨询与信息,详细指导合理用药,开展治疗药物监测及药品疗效评价等临床药学工作。

新药师的个人简历、健康证、药师证、居民身份证、毕业证、上岗证

以上材料备好复印件,带好原件,以备审核查验原件对比复印件。

经营药师证如何申请?

开办药品批发企业的申办人第一向拟办企业所在地的药品监督管理部门提出筹建申请,并提交材料:

  1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;

  2.执业药师考试执业证书原件、复印件;

  3.拟经营药品的范围;

  4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情形。

  申请材料齐全、满足法定形式,或者申办人按照官方要求提交都补正材料的,药品监督管理部门发给申办人《受理公告书》。

  申办人经药品监督管理部门同意完成筹建后,向受理申请的药品监督管理部门提出验收申请,并提交下方介绍的这些材料:

  1.药品经营许可证申请表;

  2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;

  3.拟办企业组织机构情况;

  4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;

  5.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;

  6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

  开办药品零售企业的申办人第一向拟办企业所在地药品监督管理机构提出筹建申请,并提交材料:

  1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;

  2.拟经营药品的范围;

  3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况。申请材料齐全、满足法定形式,或者申办人按照官方要求提交都补正材料的,药品监督管理部门发给申办人《受理公告书》。

  申办人经药品监督管理部门同意完成筹建后,向受理申请的药品监督管理机构提出验收申请,并提交材料:

  1.药品经营许可证申请表;

  2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;

  3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;

  4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;

  5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。

办药监证需什么资料?

1、药品经营企业筹建申请表

2、申办人居民身份证复印件、法定代表人签发的授权委托书

3、拟办企业法定代表人、企业负责人保证申明材料

4、拟办企业组织机构的设置与职能框图

5、决定企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人的企业上级主管该项目的部门批文(董事会决议)或企业人事任免文件。

6、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件及执业药师证书原件、个人简历证的扫描件

7、企业质量负责人任命书

8、拟办企业质量负责人规定的不允许从事药品经营活动的自我申明保证

9、拟办企业质量负责人的无兼职承诺书及拟办企业执业药师考试注册保证申明

10、拟办企业质量管理文件目录

11、企业营业场所房屋产权证、租赁合同复印件,地理位置图、房屋平面图(标注面积)、周边卫生环境情况说明。如果是用房屋无详细门牌号的,应提供地名办确认的具体地点位置

12、拟经营企业设施设备表及拟经营企业的经营范围

13、材料真实性、合法性的承诺书

14、《营业执照》复印件

(1) 药品经营许可证》筹建申请;

(2) 名称预先核准证明;

(3) 企业负责人、质量管理员、审方药师的居民身份证、毕业证、资格证、注册证、离职证明、劳动合同;委托代理人的居民身份证复印件及委托书;

(4) 现有人员花名册;

(5) 房屋租赁合同和房产证明;

(6) 标明长、宽距离的平面布局图;

(7) 药店制度目录和设施设备目录;

开办加盟店的还需要提供,连锁总部申请、董事会决议、加盟协议和质量保证协议。

开办连锁企业门店的还需要提供,连锁总部的《药品经营许可证》和《工商营业执照》;

开办连锁企业总部的还需要提供:

(8) 所属门店情况一览表。

(9) 所属门店药品经营许可证和营业执照。

(10) 拟办连锁企业申请人和刚才属门店存在全部关系的证明文件。

⑾拟设连锁配送区(中心)和验收养护室的平面布局图及设施设备情况。

⑿公司质量管理机构组织设置及质量管理人员、验收养护人员情况表

没有办理过药监证这个证件,唯有《药品经营许可证》和《药品生产许可证》。办证需经营场所布局情况图,面积大小,人员证件复印件,设施设备情况等。

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