随着2020年执业药师考试报名的结束,2020年执业药师冲刺备考随之而来,还剩后2个月,你该怎么备考?以下是整理的“星期六!2020年《法规》8月第4周A、B、X型题练习!”,详情如下,请考生查看!
1、下列说法错误的是
A.无《药品经营许可证》的,不得经营药品
B.药品经营企业必须建立并执行进货检查验收制度等
C.城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品,但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的非处方药品
D.药品经营企业销售中药材,必须标明产地和批准文号,必须要有包装、标签和质量合格的证明
答案:D
解析:根据《药品管理法》第14条规定,无《药品经营许可证》 的,不得经营药品。
《药品管理法》第17条规定:药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检査验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。
《药品管理法》第21条规定: “城乡集市贸易市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外。城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品,但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。
城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品。药品经营企业销售中药材,必须标明产地。D项描述错误。
2、(B型题)
A.3年
B.30日前
C.5年
D.6个月
1.《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前
2.《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更
3.《药品经营许可证》的有效期为
答案:D B C
解析:《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,药品经营企业需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。药品经营企业变更登记事项的,应在工商行政管理部门核准变更后30日内,向原发证机关申请变更登记。
3、(X型题)
1.根据《中华人民共和国药品管理法》 ,开办药品经营企业必须具备的条件包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与经营药品相适应的营业场所
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有保证所经营药品质量的规章制度
答案:ABCD
解析:开办药品零售企业,应当符合当地常住人口数量、地域 、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则。此外,还应当满足以下条件:
①具有保证所经营药品质量的规章制度;
②具有依法经过资格认定的药学技术人员;经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业 ,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以
上(含一年)药品经营质量管理工作经验;
③具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域。
④具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。
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