随着2020年执业药师考试报名的结束,2020年执业药师冲刺备考随之而来,还剩后2个月,你该怎么备考?以下是整理的“星期三!2020年《法规》8月第4周A、B型题练习+答案解析!”,详情如下,请考生查看!
1、组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是
A.药品认证委员会
B.新药审评中心
C.药典委员会
D.药品检验所
答案:C
解析:药典委员会组织国家药品标准的制定和修订。
2、下列关于药品标准的说法,错误的是
A.《中国药典》为法定药品标准
B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效率的药品标准
D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
答案:B
解析:生产企业执行的药品注册标准一般不得低于《中国药典》的规定。
3、(B型题)
A.中国药典
B.企业标准
C.注册标准
D.炮制标准
(1)国家药品标准的核心
(2)一般每五年修订一次的国家药品标准是
(3)国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准
(4)可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是
答案:A A C D
解析:中国药典是国家药品标准的核心,一般每五年修订一次;国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准是注册标准;炮制标准可以由省级药品监督管理部门制定。
以上即为“星期三!2020年《法规》8月第4周A、B型题练习+答案解析!”的全部内容,更多执业药师考试辅导资料请关注华宇医药职称考试网!希望对你有用!
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