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法规配伍题:新药监测期期满以后,应当报告该药品的?

时间:2020-09-20 13:09来源:执业中药师网课 作者:华宇执业药师考试 点击: 加载中..
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近日,关于执业药师备考,考生们对此十分关注,为了帮助大家复习,整理了“法规配伍题:新药监测期期满以后,应当报告该药品的?”,具体内容如下,请考生查看! (配伍选择题

近日,关于执业药师备考,考生们对此十分关注,为了帮助大家复习,整理了“法规配伍题:新药监测期期满以后,应当报告该药品的?”,具体内容如下,请考生查看!

(配伍选择题)

A.罕见的药品不良反应

B.所有的药品不良反应

C.常见的药品不良反应

D.新的和严重的药品不良反应

1.进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品的

2.新药监测期期满以后,应当报告该药品的

答案:B D

解析:新药监测期内、首次进口5年内需报告所有不良反应(并每年汇总报告一次);新药监测期已满、首次进口满5年报告新的和严重的不良反应(每5年汇总报告一次)。

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