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执业药师法规知识点:药品、假药和劣药概述

时间:2020-09-25 19:42来源:执业中药师网课 作者:华宇执业中药师考 点击: 加载中..
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2020年执业药师复习正在进行中,华宇医药职称考试网整理了“执业药师法规知识点:药品、假药和劣药概述”的内容,希望可以帮助考生顺利备考。 1、药品 指用于预防、治疗、诊断人

2020年执业药师复习正在进行中,华宇医药职称考试网整理了“执业药师法规知识点:药品、假药和劣药概述”的内容,希望可以帮助考生顺利备考。

1、药品

指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2、假药

有下列情形之一的,为假药:药品所含成分与国家药品标准规定的的成分不符的;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形的药品,按假药论处:国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;依照本法必须批准而未经批准生产、进口或依照本法必须检验而未经检验即销售的;变质的;被污染的;使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

3、劣药

药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:未标明有效期或更改有效期的;不注明或者更改生产批号的;超过有效期的;直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;其他不符合药品标准规定的。

以上就是华宇医药职称考试网为大家整理的“执业药师法规知识点:药品、假药和劣药概述”,如果您觉得这篇文章还不错,可以分享给身边有需要的朋友参考,预祝大家都能顺利通过执业药师考试!

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