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药事管理与法规考点:个例药品不良反应的报告

时间:2020-10-29 18:17来源:执业药师课程百度云 作者:华宇执业药师考试 点击: 加载中..
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执业药师复习正在进行,华宇医药职称考试网整理了“《药事管理与法规》考点:个例药品不良反应的报告”的内容,希望可以帮助考生顺利备考。

报告主体报告时限不良检测机构审核评价时间
药品生产经营企业医疗机构新的、严重的药品不良反应“15日内”报告严重药品不良反应报告自收到报告之日起3个工作日内完成
死亡病例须“立即报告”死亡病例调查自收到报告之日起15个工作日内完;报“同级药监部门和卫生部门”、上一级药品不良反应监测机构
 其他药品不良反应“30日内”报告其他报告应当在 15 个工作日内完成
个人新的或者严重的药品不良反应:①经治医师报告;②可以向药品生产、经营企业报告;③当地的药品不良反应监测机构报告

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