旧书不厌百回读，熟读精思子自知。“执业药师《药事管理与法规》医疗器械”华宇医药职称考试网专门整理如下，希望对各位执业药师考生备考复习有所帮助。
《药事管理与法规》医疗器械
类型 | 境内 VS 进口 | 申请人（备案人） | 审查（备案机关） |
一类 | 境内 | 备案人 | 设区的“市级药监部门”提交备案资料 |
进口 | 境外生产企业 | “ 国药监部门”提交备案资料 | |
二类 | 境内 | 申请人 | “省级药监部门”审查，批准后发注册证 |
进口 | 境外生产企业 | “ 国药监部门”审查，批准后发给注册证 | |
三类 | 境内 | 申请人 | “国药监部门”审查，批准后发注册证 |
进口 | 境外生产企业 | “ 国药监部门”审查，批准后发注册证 |
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