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2021《法规》考点：药品生产、经营企业开办条件，1表掌握！
| 类 | 药品生产企业管理 | 药品经营企业管理 |
| 条件 | （1）具有依法经过资格认定的药学、工程及相应的技术工人； （2）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境； （3）具有能对所生产药品进行质量管理和“质量检验的机构”、人员以及必要的仪器设备； （4）具有保证药品质量的规章制度（符合国家发展规划和产业政策） | （1）具有依法经过资格认定的药学技术人员； （2）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境； （3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； （4）具有保证所经营药品质量的规章制度 |
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