药事管理知识点:我国药品管理法律体系
时间:2021-02-10来源:华宇网校作者:执业药师考试题库
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1.法律 | 《药品管理法》(明确将“保护和促进公众健康”作为药品管理的立法宗旨)、《疫苗管理法》 |
2.行政法规 | 《药品管理法实施条例》、《中药品种保护条例》 |
3.地方性法规 | 《江苏省药品监督管理条例》等 |
4.部门规章 | 《药品注册管理办法》、《GMP》《GSP》等 |
5.地方政府规章 | 如:《湖北省药品使用质量管理规定》等 |
6.中国政府承认或加入的相关国际条约 | 如:1985年我国加入《1961年麻醉品单一公约》等 |
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