药事管理与法规：药品经营管理考点整理

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药品经营管理

1.色标分类：零货待发合格皆绿，待验退货黄不合格红。

2.零售质量管理制度：一报告二审核;二保障三药品;四质量六环节。

注：报告：不良反应报告;

审核：首营企业和收营品种;

保障：卫生和人员健康;

质量：质量责任、质量事故、质量信息、服务质量;

药品：拆零药品、特殊管理药品、中药饮片;

环节：购进、验收、储存、陈列、养护、销售。

3.注销《药品经营许可证》情形：

期满未换证、关闭证无效、事项不能施、撤销许可证。

4.经营类别：处方或非处方药、乙类非处方药。

5.《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的发证、换证、变更、监督管理，即“发换变监”。

6.药品经营范围包括：麻精毒生物生化，中药材饮片成药，化原抗生原制剂。

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