法规知识点--个例药品不良反应的报告部门与时限
时间:2021-02-26来源:华宇网校作者:执业药师考试题库
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“《法规》知识点--个例药品不良反应的报告部门与时限”是执业药师考试的知识点，为了帮助广大执业药师考生备考，华宇医药职称考试网为大家整理出如下内容：
| 报告主体 | 报告时限 | 不良检测机构审核评价时间 |
| 药品生产经营企业医疗机构 | 新的、严重的药品不良反应“15日内”报告 | 严重药品不良反应报告自收到报告之日起3个工作日内完成 |
| 死亡病例须“立即报告” | 死亡病例调查自收到报告之日起15个工作日内完；报“同级药监部门和卫生部门”、上一级药品不良反应监测机构 | |
| 其他药品不良反应“30日内”报告 | 其他报告应当在 15 个工作日内完成 | |
| 个人 | 新的或者严重的药品不良反应：①经治医师报告；②可以向药品生产、经营企业报告；③当地的药品不良反应监测机构报告 | |
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