药品注册的分类--药事管理与法规精华考点
时间:2021-03-06来源:华宇网校作者:执业药师考试题库
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药品注册
分类:中药注册、化学药注册、生物制品注册。
(1)中药注册:按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类。
(2)化学药注册:按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类。
(3)生物制品注册:按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)等进行分类。
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